(METEOR): een multicentrisch, niet-gerandomiseerd, prospectief cohort met één arm. (METEOR)

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of MR Enterografie (MRE) het vermogen verbetert om te voorspellen welke patiënten met de ziekte van Crohn zullen terugvallen (de ziekte komt terug) na het stoppen van biologische medicatie wanneer dit klinisch goed is. MRE is een veilige MRI-scan van de darm, die veel wordt gebruikt bij patiënten met de ziekte van Crohn.

Met behulp van een netwerk van bij de British Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (BSGAR) aangesloten NHS-ziekenhuizen zullen tot 200 patiënten worden geïdentificeerd die zijn gestopt met biologische behandeling en onlangs MRE hebben ondergaan als onderdeel van de gebruikelijke zorg. Gedetailleerde analyses zullen worden uitgevoerd op deze MRI-scans met behulp van scores die de resterende darmontsteking meten, en retrospectief zullen standaard klinische gegevens worden verzameld, zoals bloed-, stoelgang- en colonoscopieresultaten. Met behulp van ziekenhuisgegevens (die door elk lokaal zorgteam kunnen worden geraadpleegd voordat ze worden gepseudonimiseerd) zal het onderzoek nagaan wat er na een jaar met patiënten is gebeurd, met name als ze een terugval kregen of ver van de biologische geneesmiddelen af ​​bleven.

Op basis van literatuuronderzoek zullen de meest veelbelovende voorspellers van vroegtijdig terugval worden geïdentificeerd, zoals bloed-/ontlastingsonderzoek, om een ​​statistisch model op te bouwen dat het risico weergeeft dat een patiënt binnen een jaar terugvalt. MRE-scores zullen aan dit model worden toegevoegd om te zien of het het vermogen om terugval te voorspellen verbetert.

De resultaten van het onderzoek zouden deel kunnen uitmaken van een hulpmiddel voor klinische besluitvorming om patiënten te helpen de risico's te stratificeren en de gezamenlijke besluitvorming te verbeteren.