Eine Studie zu MGC026 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Erwachsene ≥ 18 Jahre, die eine Einverständniserklärung abgeben können
• Angemessene Leistungs- und Laborparameter
• Nicht resezierbare, lokal fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumoren, einschließlich: Plattenepithelkarzinom (SCC) des Kopfes und Halses, Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre, Plattenepithelkarzinom und nicht-Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, kleinzelliger Lungenkrebs, Blasenkrebs, Sarkom, Endometriumkrebs, Melanom, kastrationsresistenter Prostatakrebs, Brustkrebs, Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Darmkrebs, Magen- oder Speiseröhrenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, klarzelliger Nierenzellkrebs oder Leberzellkrebs.
• Messbare Krankheit gemäß RECIST v1.1. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer mit metastasiertem CRPC ohne messbare Erkrankung.
• Muss bereit sein, vom Zeitpunkt der Einwilligung bis 7 Monate nach Absetzen von MGC026 hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.
• Nicht schwanger oder stillend.

Ausschlusskriterien:

• Jede zugrunde liegende medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigt, die geplante Behandlung oder das Studienverfahren zu erhalten, zu tolerieren oder einzuhalten.
• Ein weiterer Krebs, der innerhalb der letzten 2 Jahre behandelt werden musste, mit Ausnahme von Krebserkrankungen mit geringem Risiko einer Krebsausbreitung oder eines Todes, wie z. B. ausreichend behandelter nicht melanomatöser Hautkrebs, lokalisierter Prostatakrebs (Gleason-Score < 6) oder Carcinoma in situ.
• Patienten mit früheren Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) in der Vorgeschichte müssen behandelt worden sein, asymptomatisch sein und dürfen keine gleichzeitige Behandlung wegen einer ZNS-Erkrankung, Fortschreiten von ZNS-Metastasen in der Magnetresonanztomographie, Computertomographie oder Positronenemissionstomographie oder einer Vorgeschichte einer leptomeningealen Erkrankung erhalten oder Kabelkompression zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Behandlung mit Operation, systemischer Krebstherapie, Immuntherapie, chimärer Antigenrezeptor-T-Therapie oder Antihormontherapie innerhalb protokollspezifischer Intervalle.
• Vorherige autologe oder allogene Stammzell- oder Organtransplantation.
• Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Magen-Darm-Erkrankungen.
• Aktive virale, bakterielle oder systemische Pilzinfektion, die eine parenterale Behandlung innerhalb einer Woche nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments erfordert.
• Bekannte Vorgeschichte einer Hepatitis-B- oder -C-Infektion oder bekannter positiver Test auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder -Kernantigen oder Hepatitis-C-Polymerasekettenreaktion.
• Bekannter positiver Test auf das humane Immundefizienzvirus oder Vorgeschichte eines erworbenen Immunschwächesyndroms.
• Vorgeschichte einer primären Immunschwäche.
• Schweres Trauma oder größere Operation innerhalb von 4 Wochen nach Verabreichung des ersten Studienmedikaments.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen rekombinante Proteine.