Uno studio su MGC026 in partecipanti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

• Adulti ≥ 18 anni, in grado di fornire il consenso informato
• Prestazioni e parametri di laboratorio adeguati
• Tumori solidi non resecabili, localmente avanzati o metastatici, tra cui: cancro a cellule squamose (SCC) della testa e del collo, cancro esofageo, cancro del polmone non a piccole cellule squamoso e non squamoso, cancro del polmone a piccole cellule, cancro della vescica, sarcoma, cancro dell'endometrio, melanoma, cancro della prostata resistente alla castrazione, cancro al seno, cancro dell’ovaio, cancro della cervice, cancro del colon-retto, cancro gastrico o gastroesofageo, carcinoma del pancreas, cancro a cellule renali a cellule chiare o cancro epatocellulare.
• Malattia misurabile secondo RECIST v1.1. Sono idonei i partecipanti con CRPC metastatico senza malattia misurabile.
• Deve essere disposto a utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci dal momento del consenso fino a 7 mesi dopo l'interruzione di MGC026.
• Non incinta o in allattamento.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione medica o psichiatrica sottostante che comprometta la capacità del partecipante di ricevere, tollerare o rispettare il trattamento pianificato o le procedure di studio.
• Un altro cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 2 anni, ad eccezione di quelli con un basso rischio di diffusione del cancro o di morte come il cancro della pelle non melanomatoso adeguatamente trattato, il cancro della prostata localizzato (punteggio di Gleason < 6) o il carcinoma in situ.
• I pazienti con storia di precedenti metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) devono essere stati trattati, essere asintomatici e non avere un trattamento concomitante per la malattia del SNC, progressione delle metastasi del SNC alla risonanza magnetica, tomografia computerizzata o tomografia a emissione di positroni, o storia di malattia leptomeningea o compressione del cordone al momento dell'iscrizione.
• Trattamento con intervento chirurgico, terapia sistemica contro il cancro, immunoterapia, terapia con il recettore T dell'antigene chimerico o antiormonale entro intervalli specificati dal protocollo.
• Precedente trapianto autologo o allogenico di cellule staminali o organo solido.
• Disturbi cardiovascolari, polmonari o gastrointestinali clinicamente significativi.
• Infezione virale, batterica o fungina sistemica attiva che richiede un trattamento parenterale entro 1 settimana dalla prima somministrazione del farmaco in studio.
• Anamnesi nota di infezione da epatite B o C o test positivo noto per l'antigene di superficie o l'antigene centrale dell'epatite B o reazione a catena della polimerasi dell'epatite C.
• Test positivo noto per il virus dell'immunodeficienza umana o storia di sindrome da immunodeficienza acquisita.
• Storia di immunodeficienza primaria.
• Trauma maggiore o intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane dalla prima somministrazione del farmaco in studio.
• Ipersensibilità nota alle proteine ​​ricombinanti.