En studie av MGC026 hos deltagare med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Vuxna ≥ 18 år, kan ge informerat samtycke
• Tillräckliga prestanda och laboratorieparametrar
• Inopererbara, lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer inklusive: skivepitelcancer (SCC) i huvud och hals, esofagus-SCC, skivepitel- och icke-småcellig lungcancer, småcellig lungcancer, blåscancer, sarkom, endometriecancer, melanom, kastrationsresistent prostatacancer, bröstcancer, äggstockscancer, livmoderhalscancer, kolorektal cancer mag- eller gastroesofageal cancer, pankreascancer, klarcellig njurcellscancer eller hepatocellulär cancer.
• Mätbar sjukdom per RECIST v1.1. Deltagare med metastaserande CRPC utan mätbar sjukdom är berättigade.
• Måste vara villig att använda mycket effektiva preventivmetoder från tidpunkten för samtycke till 7 månader efter utsättande av MGC026.
• Inte gravid eller ammar.

Exklusions kriterier:

• Alla underliggande medicinska eller psykiatriska tillstånd som försämrar deltagarens förmåga att ta emot, tolerera eller följa den planerade behandlingen eller studieproceduren.
• En annan cancer som krävde behandling under de senaste 2 åren, med undantag för de med låg risk för cancerspridning eller död, såsom adekvat behandlad icke-melanomatös hudcancer, lokaliserad prostatacancer (Gleason Score < 6) eller karcinom in situ.
• Patienter med tidigare metastaser från centrala nervsystemet (CNS) måste ha behandlats, vara asymtomatiska och inte ha samtidig behandling för CNS-sjukdom, progression av CNS-metastaser på magnetisk resonanstomografi, datortomografi eller positronemissionstomografi eller historia av leptomeningeal sjukdom eller sladdkompression vid tidpunkten för registreringen.
• Behandling med kirurgi, systemisk cancerterapi, immunterapi, chimär antigenreceptor-T-terapi eller antihormonell inom protokoll specificerade intervall.
• Tidigare autologa eller allogena stamcells- eller solida organtransplantationer.
• Kliniskt signifikanta kardiovaskulära, lung- eller gastrointestinala störningar.
• Aktiv viral, bakteriell eller systemisk svampinfektion som kräver parenteral behandling inom 1 vecka efter första studieläkemedlets administrering.
• Känd historia av hepatit B eller C infektion eller känt positivt test för hepatit B ytantigen eller kärnantigen, eller hepatit C polymeraskedjereaktion.
• Kända positiva tester för humant immunbristvirus eller historia av förvärvat immunbristsyndrom.
• Historik av primär immunbrist.
• Stort trauma eller större operation inom 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering.
• Känd överkänslighet mot rekombinanta proteiner.