Prospektive Validierung des SHOCKMATRIX-Blutungsvorhersagemodells (SHOCKMATRIX)

Hintergrund: Der hämorrhagische Schock ist nach wie vor die häufigste Ursache für einen frühen vermeidbaren Tod bei schwerverletzten Patienten. Wenn eine schwere Blutung kurz nach einem schweren Trauma auftritt und somit eine frühe schwere Blutung (ESH) definiert wird, wird ihre Behandlung zu einer großen Herausforderung. In diesem Zusammenhang kann die Verbesserung klinischer Entscheidungen und die Verkürzung der Interventionszeit, die als kritischer Endpunkt bezeichnet wird, die Entwicklung innovativer Instrumente zur Früherkennung sowie die Untersuchung ihrer Integration in den routinemäßigen Gesundheitsversorgungsprozess erfordern.

Ziel: Diese Studie ist Teil des TRAUMATRIX-Projekts, das von der Traumabase Group in Zusammenarbeit mit Capgemini Invent und mehreren Forschungszentren (Ecole polytechnique, CNRS, EHESS) geleitet wird. Sie zielt darauf ab, ein kürzlich entwickeltes, auf maschinellem Lernen basierendes Vorhersagemodell für ESH bei Traumapatienten extern zu validieren . Dieses Modell, das zuvor auf einer hochwertigen Traumadatenbank namens Traumabase trainiert wurde, bietet eine spezifische Fähigkeit, mit fehlenden Werten umzugehen.

Materialien und Methoden: Mindestens 1500 erwachsene Traumapatienten aus 8 französischen Traumazentren werden für einen Zeitraum von sechs bis 24 Monaten in eine retrospektive und prospektive Stichprobe einbezogen. ESH wird unser primärer Endpunkt sein, definiert als jedes der folgenden Ereignisse, die innerhalb der ersten Stunden der Traumabehandlung auftreten: jede Transfusion von Erythrozytenkonzentraten (RBC) im Wiederbelebungsraum oder Transfusion von mehr als 4 Erythrozyten innerhalb der ersten 6 Stunden oder hämostatische Notfallintervention (Operation oder interventionelle Radiologie) oder Tod in einer eindeutigen Situation einer unkontrollierten, objektivierten Blutung. Daten von Interesse werden in zwei Phasen gesammelt: (1) aus der präklinischen Phase des Traumamanagements, wo die Variablen zur Berechnung der algorithmischen Vorhersage von ESH (10 Eingaben) sowie der klinischen Vorhersage des behandelnden Traumaleiters benötigt werden Der Reanimationsraum, ein Voralarmruf der Leitstelle, wird in Echtzeit über eine spezielle, benutzerfreundliche Smartphone-Schnittstelle aufgezeichnet, die von den Capgemini Invent-Teams entwickelt wurde. (2) aus einer verzögerten Phase, in der eine klassische Aufnahme in die Traumabase® durchgeführt wird, um die Komponentenvariablen des zusammengesetzten ESH-Endpunkts abzurufen, und eine Feedback-Umfrage an die an der Studie beteiligten Trauma-Teams gesendet wird, um zusätzliche informative Daten zu sammeln. Die gesammelten prospektiven Daten werden wir mit einer retrospektiven Kohorten-Vorhersageleistung von zwei Systemen vergleichen, nämlich dem klinischen Trauma-Experten im Vergleich zu unserem auf maschinellem Lernen basierenden Vorhersagemodell.