- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06352580
Covid-19-Pandemie und Kinderzahnheilkunde
Der Ansatz der Eltern zur zahnärztlichen Behandlung ihrer Kinder bei Vorliegen einer Covid-19-Infektion und eines Impfstoffs: Eine pädiatrische Perspektive
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde an den Eltern pädiatrischer Patienten durchgeführt, die sich zwischen März 2022 und Juni 2022 an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Bolu Abant İzzet Baysal, Abteilung für Kinderzahnheilkunde, beworben hatten. Die ethische Genehmigung der Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Bolu Abant İzzet Baysal genehmigt (Ethiknummer 2022/12). In der Studie wurde eine informative Umfrage bestehend aus 26 Fragen durchgeführt, um zu ermitteln, wie Eltern über die COVID-19-Pandemie denken, wie besorgt sie über die Mundgesundheit und den zahnärztlichen Behandlungsplan ihrer Kinder sind und welche Veränderungen durch die COVID-19-Impfpraktiken verursacht werden ( Tabelle 1). Ziel war es, alle Eltern von Patienten zu befragen, die die Einschlusskriterien erfüllten, nachdem die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt worden war, sofern mindestens 400 Teilnehmer zur Verfügung standen.
Einschlusskriterien: Über 18 Jahre alt sein, sich ehrenamtlich für die Studie engagieren, geistig gesund sein, Eltern, die sich bei der Kinderzahnklinik für die Behandlung ihres Kindes im Alter von 0 bis 14 Jahren bewerben, Türkisch lesen und verstehen können, Staatsbürger der Republik Türkei sein. Ausschlusskriterien Der Patient wird nicht von einem Elternteil begleitet. Kann Türkisch nicht lesen und verstehen. Nimmt nicht freiwillig an der Studie teil. Die Fragen wurden von drei verschiedenen erfahrenen Zahnärzten erstellt und von zwei verschiedenen erfahrenen Zahnärzten analysiert. Den Teilnehmern wurden Fragen zu Alter, Geschlecht und Wohnort gestellt, ob sie Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 hatten, ob sie eine Zahnbehandlung erhalten hatten und ob sie gegen COVID-19 geimpft waren und wenn ja, welchen Impfstoff sie hatten bevorzugt und warum. Im Hinblick auf die Verlässlichkeit der Verständlichkeit der Umfrage wurden die Fragen 7 und 26 zu Beginn und am Ende der Umfrage wiederholt, um der Frage und der Antwort die gleiche Bedeutung zu verleihen. Somit wurde die Zuverlässigkeit der Umfrage getestet.
Statistische Analyse In dieser Studie wurden die Beziehungen zwischen kategorialen Daten mit dem Chi-Quadrat-Test von Pearson analysiert, wenn die Annahme der Stichprobengröße erfüllt war (n<5), und mit dem exakten Test von Fisher, wenn sie nicht erfüllt war. Der multiple Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Beziehung zwischen Multiple-Choice-Fragen zu untersuchen. Die Analysen wurden im IBM SPSS 25-Programm durchgeführt. P <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Truthahn, 14030
- Deniz Sıla Özdemir Çelik
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Freiwilliges Engagement für die Studie
- Geistig gesund sein
- Eltern, die sich für die Behandlung ihres Kindes im Alter von 0 bis 14 Jahren an die Kinderzahnklinik wenden
- Türkisch lesen und verstehen können
- Staatsbürger der Republik Türkei sein
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wird nicht von einem Elternteil begleitet
- Ich kann Türkisch nicht lesen und verstehen
- Ich habe mich nicht freiwillig für die Studie gemeldet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Eltern
Der Fragebogen mit 26 Fragen sollte von den Eltern pädiatrischer Patienten ausgefüllt werden.
Die Fragen betrafen die Covid-19-Pandemie, Covid-19-Impfstoffe und ihren Ansatz für die Zahnbehandlung ihrer Kinder während der Covid-19-Pandemie.
|
26 Umfragefragen wurden den Eltern persönlich gestellt und konnten in kurzer Zeit beantwortet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorgehensweise bei zahnärztlichen Behandlungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wie gingen Eltern angesichts der Covid-19-Pandemie mit den zahnärztlichen Behandlungsbedürfnissen ihrer Kinder um?
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19 Pediatric
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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