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Abrocitinib Taiwan-Behandlungsmuster und reale Studie bei atopischer Dermatitis (ATTRACT-Register) (ATTRACT)

2. September 2025 aktualisiert von: Pfizer

Die realen Behandlungsmuster und klinischen Ergebnisse bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD), die Abrocitinib erhalten

Diese Studie soll die realen Behandlungsmuster und klinischen Ergebnisse bei mittelschweren bis schweren AD-Patienten beschreiben, die Abrocitinib über einen 12-monatigen Beobachtungszeitraum erhalten, und die demografischen und Ausgangsmerkmale der Patienten beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • NTUH
      • Taipei, Taiwan, 11490, R.O.C.
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Gung Hospital Linkou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene und pädiatrische AD-Patienten ≥ 12 Jahre mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die Abrocitinib erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um für die Aufnahme in die Studie in Frage zu kommen:

  1. Patienten im Alter von ≥12 Jahren
  2. Patienten mit bestätigter Diagnose einer mittelschweren bis schweren AD nach Beurteilung durch den Arzt
  3. Patienten, bei denen der Arzt die Entscheidung getroffen hat, Abrocitinib unter üblichen klinischen Praxisbedingungen neu zu verschreiben
  4. Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung/Zustimmungsdokument, aus der hervorgeht, dass der Patient (oder ein rechtlich zulässiger Vertreter) über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen:

  1. Jegliche vorherige Anwendung von Abrocitinib
  2. Gleichzeitige Teilnahme an einer Studie, die die Verabreichung eines Prüfpräparats oder Prüfverfahrens umfasst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 2, 12, 52 eine Verbesserung des Ekzembereichs und des Schweregradindex (EASI-75) um >= 75 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: Woche 2, 12, 52
EASI quantifiziert den Schweregrad der Alzheimer-Krankheit anhand des Schweregrads der klinischen Anzeichen der Läsion und des Prozentsatzes (%) der betroffenen Körperoberfläche (KOF). Der Schweregrad der klinischen Anzeichen von AD-Läsionen (Erythem, Verhärtung/Papulation, Exkoriation und Lichenifikation) wurde für jede der vier Körperregionen (Kopf und Hals, obere Gliedmaßen, Rumpf [einschließlich Achselhöhlen und Leistengegend)] und untere Gliedmaßen [einschließlich Gesäß] separat bewertet. ) auf einer 4-Punkte-Skala: 0= nicht vorhanden; 1= mild; 2= ​​mäßig; 3= schwerwiegend. Der EASI-Bereichsscore basierte auf % BSA mit AD in der Körperregion: 0 (0 %), 1 (>0 bis <10 %), 2 (10 bis <30 %), 3 (30 bis <50 %), 4 ( 50 bis <70 %, 5 (70 bis <90 %) und 6 (90 bis 100 %). Gesamt-EASI-Score =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+Il+Exl+Ll); A = EASI-Flächenwert; E = Erythem; I = Verhärtung/Papulation; Ex = Exkoriation; L = Flechtenbildung; h = Kopf und Hals; u = obere Gliedmaßen; t = Rumpf; l = untere Gliedmaßen. Der EASI-Gesamtwert lag zwischen 0,0 und 72,0, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der AD hinweisen.
Woche 2, 12, 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 2, 12, 52 eine Verbesserung des Ekzembereichs und des Schweregradindex (EASI-90) um >= 90 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: Woche 2, 12, 52
EASI quantifiziert den Schweregrad der Alzheimer-Krankheit anhand des Schweregrads der klinischen Anzeichen der Läsion und des Prozentsatzes (%) der betroffenen Körperoberfläche (KOF). Der Schweregrad der klinischen Anzeichen von AD-Läsionen (Erythem, Verhärtung/Papulation, Exkoriation und Lichenifikation) wurde für jede der vier Körperregionen (Kopf und Hals, obere Gliedmaßen, Rumpf [einschließlich Achselhöhlen und Leistengegend)] und untere Gliedmaßen [einschließlich Gesäß] separat bewertet. ) auf einer 4-Punkte-Skala: 0= nicht vorhanden; 1= mild; 2= ​​mäßig; 3= schwerwiegend. Der EASI-Bereichsscore basierte auf % BSA mit AD in der Körperregion: 0 (0 %), 1 (>0 bis <10 %), 2 (10 bis <30 %), 3 (30 bis <50 %), 4 ( 50 bis <70 %, 5 (70 bis <90 %) und 6 (90 bis 100 %). Gesamt-EASI-Score =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+Il+Exl+Ll); A = EASI-Flächenwert; E = Erythem; I = Verhärtung/Papulation; Ex = Exkoriation; L = Flechtenbildung; h = Kopf und Hals; u = obere Gliedmaßen; t = Rumpf; l = untere Gliedmaßen. Der EASI-Gesamtwert lag zwischen 0,0 und 72,0, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der AD hinweisen.
Woche 2, 12, 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß Investigator's Global Assessment (IGA) eine klare (0) oder fast klare (1) Reaktion und eine Verbesserung um mehr als oder gleich 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2, 12, 52 erreichten
Zeitfenster: Woche 2, 12, 52
IGA bewertet den Schweregrad der AD auf einer 5-Punkte-Skala (0 bis 4, höhere Werte bedeuten einen höheren Schweregrad). Ergebnisse: 0 = klar, keine entzündlichen Anzeichen von AD; 1 = fast klar, AD nicht vollständig abgeheilt – hellrosa verbleibende Läsionen (außer postinflammatorischer Hyperpigmentierung), nur wahrnehmbares Erythem, Papulation/Verhärtung, Flechtenbildung, Exkoriation und keine Nässen/Krustenbildung; 2= ​​leichte AD mit hellroten Läsionen, leichtem, aber deutlichem Erythem, Papulation/Verhärtung, Lichenifikation, Exkoriation und ohne Nässen/Krustenbildung; 3= mäßige AD mit roten Läsionen, mäßigem Erythem, Papulation/Verhärtung, Lichenifikation, Exkoriation und leichtem Nässen/Krustenbildung; 4 = schwere AD mit tief dunkelroten Läsionen, starkem Erythem, Papulation/Verhärtung, Lichenifikation, Exkoriation und mäßiger bis starker Nässen/Krustenbildung. Die Beurteilung schloss Sohle, Handflächen und Kopfhaut aus.
Woche 2, 12, 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Abrocitinib-Behandlung: Alle Teilnehmer
Zeitfenster: Während des Zeitraums nach der Indexierung (Dauer von 12 Monaten nach dem Indexdatum)
Die Behandlungsdauer mit Abrocitinib umfasste die Zeit vom Beginn der Abrocitinib-Behandlung bis zum Ende der Abrocitinib-Behandlung oder bis zur letzten Nachuntersuchung, sofern diese nicht ausgesetzt wurde.
Während des Zeitraums nach der Indexierung (Dauer von 12 Monaten nach dem Indexdatum)
Demografische und Basismerkmale
Zeitfenster: Während der Zeit vor der Indexierung
Während der Zeit vor der Indexierung
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtscore des Eczema Area and Severity Index (EASI) in Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
EASI bewertet den Schweregrad der AD des Teilnehmers (ausgenommen Kopfhaut, Handflächen, Fußsohlen) basierend auf dem Schweregrad der klinischen AD-Symptome und dem Prozentsatz der betroffenen Körperoberfläche (BSA). Der Schweregrad der klinischen Anzeichen von AD (Erythem, Verhärtung/Papulation, Exkoriation und Lichenifikation) wurde für jede der vier Körperregionen (Kopf und Hals, obere Gliedmaßen, Rumpf [einschließlich Achselhöhlen und Leiste] und untere Gliedmaßen [einschließlich Gesäß]) separat bewertet. Punkteskala: 0= nicht vorhanden; 1= mild; 2= ​​mäßig; 3= schwerwiegend. Der EASI-Bereichsscore basierte auf % BSA mit AD in jeder 4 Körperregion: 0 (0 %), 1 (>0 bis <10 %), 2 (10 bis <30 %), 3 (30 bis <50 %), 4 (50 bis <70 %), 5 (70 bis <90 %) und 6 (90 bis 100 %). Gesamt-EASI-Score =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+Il+Exl+Ll); A = EASI-Flächenwert; E = Erythem; I = Verhärtung/Papulation; Ex = Exkoriation; L = Flechtenbildung; h = Kopf und Hals; u = obere Gliedmaßen; t = Rumpf; l = untere Gliedmaßen. Der EASI-Gesamtwert lag zwischen 0,0 und 72,0, höhere Werte = größerer Schweregrad der AD.
Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Investigator's Global Assessment (IGA) in den Wochen 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
IGA bewertet den Schweregrad der AD des Teilnehmers auf einer 5-Punkte-Skala. 0 = klar, keine entzündlichen Anzeichen von AD; 1 = fast klar, AD nicht vollständig abgeheilt – hellrosa verbleibende Läsionen (außer postinflammatorischer Hyperpigmentierung), nur wahrnehmbares Erythem, Papulation/Verhärtung, Flechtenbildung, Exkoriation und keine Nässen/Krustenbildung; 2= ​​leichte AD mit hellroten Läsionen, leichtem, aber deutlichem Erythem, Papulation/Verhärtung, Lichenifikation, Exkoriation und ohne Nässen/Krustenbildung; 3 = mäßige AD mit roten Läsionen, mäßigem Erythem, Papulation/Verhärtung, Lichenifikation, Exkoriation und leichtem Nässen/Krustenbildung und 4 = schwerer AD mit tief dunkelroten Läsionen, schwerem Erythem, Papulation/Verhärtung, Lichenifikation, Exkoriation und mäßigem bis starkem Nässen/ Krustenbildung. Höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad der AD hin. Von der Beurteilung ausgeschlossen waren Fußsohlen, Handflächen und Kopfhaut.
Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Änderung der prozentualen Körperoberfläche gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Bewertet wurden 4 Körperregionen: Kopf und Hals, obere Gliedmaßen, Rumpf (einschließlich Achselhöhlen und Leistengegend) und untere Gliedmaßen (einschließlich Gesäß). Kopfhaut, Handflächen und Fußsohlen wurden ausgeschlossen. Der BSA wurde mithilfe der Handabdruckmethode berechnet. Es wurde die Anzahl der Handabdrücke (Größe der Hand des Teilnehmers mit geschlossenen Fingern) geschätzt, die in den betroffenen Bereich einer Körperregion passten. Die maximale Anzahl an Handabdrücken betrug 10 für Kopf und Hals, 20 für die oberen Gliedmaßen, 30 für den Rumpf und 40 für die unteren Gliedmaßen. Oberfläche der Körperregion, die einem Handabdruck entsprach: 1 Handabdruck entsprach 10 % für Kopf und Hals, 5 % für die oberen Gliedmaßen, 3,33 % für den Rumpf und 2,5 % für die unteren Gliedmaßen. Der prozentuale BSA für eine Körperregion wurde berechnet als = Gesamtzahl der Handabdrücke in einer Körperregion * % der Oberfläche, die einem Handabdruck entspricht. Gesamt-%-KOF für eine Person: Das arithmetische Mittel der %-KOF aller vier Körperregionen liegt zwischen 0 und 100 %, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der Alzheimer-Krankheit darstellen.
Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Änderung der patientenorientierten Ekzemmessung (POEM) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2, 4, 12 und 52
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 12 und 52
POEM ist ein 7-Punkte-Probanden-Reported-Outcome-Maß (PRO), das zur Beurteilung der Auswirkungen von AD (Trockenheit, Juckreiz, Schuppenbildung, Rissbildung, Schlafverlust, Blutungen und Weinen) in der letzten Woche verwendet wird. Jeder Punkt wird mit „keine Tage (0)“, „1–2 Tage (1)“, „3–4 Tage (2)“, „5–6 Tage (3)“ und „jeden Tag (4)“ bewertet. . Der Wert reicht von 0 bis 28, wobei ein höherer Wert auf einen größeren Schweregrad hinweist.
Ausgangswert, Woche 2, 4, 12 und 52
Änderung des ADCT-Scores (Atopic Dermatitis Control Tool) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2, 4, 12 und 52
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 12 und 52
Das Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) ist ein kurzes, vom Patienten selbst verabreichtes Instrument, das zur Beurteilung der vom Patienten wahrgenommenen AD-Kontrolle entwickelt und validiert wurde. AD-Symptome und -Auswirkungen werden in der letzten Woche bewertet, einschließlich der Gesamtschwere der Symptome, Tage mit starken Juckreizepisoden, Intensität der Belästigung, Schlafproblemen, Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten und Auswirkungen auf Stimmung oder Emotionen
Ausgangswert, Woche 2, 4, 12 und 52
Änderung des Gesamtscores des Dermatology Life Quality Index (DLQI) vom Ausgangswert zu Woche 2, 4, 12 und 52
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 12 und 52
Der DLQI war ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen von Hauterkrankungen auf die Lebensqualität der Teilnehmer misst. Jede Frage wurde auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr) bewertet; wobei höhere Werte auf eine stärkere Auswirkung auf die Lebensqualität hinweisen. Der DLQI-Gesamtscore reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 30 (sehr): 0-1 = überhaupt keine Auswirkung auf das Leben des Teilnehmers; 2-6 = geringe Auswirkung auf das Leben des Teilnehmers; 7-12 = mäßige Auswirkung auf das Leben des Teilnehmers; 13-18 = sehr große Auswirkung auf das Leben des Teilnehmers; 19-30 = extrem große Auswirkung auf das Leben des Teilnehmers. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung auf die Lebensqualität der Teilnehmer hin.
Ausgangswert, Woche 2, 4, 12 und 52
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der globalen Patientenbewertung (PtGA)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Das PtGA forderte den Teilnehmer auf, die allgemeine Hauterkrankung zu diesem Zeitpunkt auf einer 5-Punkte-Einzelpunktskala zu bewerten. Für das PtGA wurden dieselben Kategoriebezeichnungen wie im IGA verwendet, d. h. „schwer (4)“, „mäßig (3)“, „mild (2)“, „fast klar (1)“ und „klar (0). )". Das PtGA wurde gemäß dem Tätigkeitsplan fertiggestellt.
Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der numerischen Bewertungsskala für Peak Pruritus (PP-NRS) gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Die Schwere des Juckreizes (Pruritus) aufgrund von AD wurde mithilfe eines horizontalen NRS beurteilt. Den Teilnehmern wurde zu bestimmten Zeitpunkten die folgende Frage gestellt: „Wie würden Sie Ihren Juckreiz aufgrund von AD im schlimmsten Moment der letzten 24 Stunden einschätzen?“ Die Skala reichte von 0 bis 10, wobei 0 = kein Juckreiz und 10 = schlimmster Juckreiz, den man sich vorstellen kann. Höhere Werte deuteten auf einen stärkeren Juckreiz hin.
Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52 eine Reduzierung der Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) um mehr als 4 Punkte gegenüber dem Ausgangswert erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Die Schwere des Juckreizes (Pruritus) aufgrund von AD wurde mithilfe eines horizontalen NRS beurteilt. Den Teilnehmern wurde zu bestimmten Zeitpunkten die folgende Frage gestellt: „Wie würden Sie Ihren Juckreiz aufgrund von AD im schlimmsten Moment der letzten 24 Stunden einschätzen?“ Die Skala reichte von 0 bis 10, wobei 0 = kein Juckreiz und 10 = schlimmster Juckreiz, den man sich vorstellen kann. Höhere Werte deuteten auf einen stärkeren Juckreiz hin.
Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52 ab dem Ausgangswert 0 oder 1 auf der numerischen Bewertungsskala für Peak Pruritus (PP-NRS) erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52
Die Schwere des Juckreizes (Pruritus) aufgrund von AD wurde mithilfe eines horizontalen NRS beurteilt. Den Teilnehmern wurde zu bestimmten Zeitpunkten die folgende Frage gestellt: „Wie würden Sie Ihren Juckreiz aufgrund von AD im schlimmsten Moment der letzten 24 Stunden einschätzen?“ Die Skala reichte von 0 bis 10, wobei 0 = kein Juckreiz und 10 = schlimmster Juckreiz, den man sich vorstellen kann. Höhere Werte deuteten auf einen stärkeren Juckreiz hin.
Ausgangswert, Woche 2, 4, 12, 16, 24 und 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B7451114
  • NCT06353087 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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