Untersuchung von RAS(ON)-Inhibitoren bei Patienten mit gastrointestinalen soliden Tumoren

Das Design der Plattformstudie ermöglicht die Bewertung von Kombinationen von RAS(ON)-Inhibitoren mit anderen Antikrebsmitteln bei Patienten mit RAS-mutierten soliden Tumoren mit Schwerpunkt auf gastrointestinalen Krebsarten.

Hierbei handelt es sich um eine offene Plattformstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und vorläufigen Antitumoraktivität neuartiger RAS(ON)-Inhibitoren in Kombination mit Standard of Care (SOC) oder mit neuartigen Wirkstoffen und zur Festlegung der empfohlenen Phase 2 Dosis und Zeitplan (RP2DS). Die Aufnahme von Patienten mit RAS-Mutationen wird in jedem Unterprotokoll angegeben.

Unterprotokoll A ist eine offene, multizentrische Studie zu RMC-6236 in Kombination mit 5-Fluorouracil-basierten Therapien bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Darmkrebs oder metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas. Unterprotokoll B ist eine offene, multizentrische Studie zu RMC-6236 in Kombination mit Cetuximab mit oder ohne mFOLFOX6 bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Darmkrebs oder metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas. Unterprotokoll C ist eine offene, multizentrische Studie zu RMC-6236 in Kombination mit Gemcitabin und Nab-Paclitaxel bei Patienten mit metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas. Jedes Unterprotokoll besteht aus zwei Teilen: Teil 1 – Dosiserkundung und Teil 2 – Dosiserweiterung.