Ein Chitosan-Bürsten- und Schmelzmatrix-Derivat zur nicht-chirurgischen Behandlung von Furkationen

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist 18 Jahre oder älter
2. Der Patient hat keine systemischen Erkrankungen, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten
3. Der Patient hat bei Studieneintritt einen Plaque-Index von 20 % oder weniger
4. Der Patient hat in der Vorgeschichte eine schwere lokalisierte oder generalisierte Parodontitis (Stadium III oder IV).
5. Abschluss des ersten und zweiten Schritts der parodontalen Behandlung (gemäß der Behandlung von Parodontitis im Stadium I–III – der EFP S3-Leitlinie für die klinische Praxis) (Sanz M. et al.)
6. Bukkale und/oder linguale Furkationsbeteiligungsdefekte (FI) der Klasse 2A und/oder 2B auf beiden Seiten des ersten und/oder zweiten Unterkiefermolaren nach Abschluss des ersten und zweiten Schritts der parodontalen Behandlung.
7. Bukkale Furkationsbeteiligungsdefekte (FI) der Klasse 2A und/oder 2B auf beiden Seiten der ersten und/oder zweiten Molaren des Oberkiefers nach Abschluss des ersten und zweiten Schritts der parodontalen Behandlung, wenn die Furkationsbeteiligung auf der palatinalen Seite (mesiopalatal und distopalatal) nicht der Fall ist Klasse 1 überschreiten.
8. Psychologische Angemessenheit
9. Zustimmung zu allen Folgebesuchen

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können
2. Einnahme von Medikamenten, die Studienergebnisse beeinflussen können (Antiosteoporotika, Statine, Kortikosteroide, Antikoagulanzien)
3. Patienten, die Kalziumkanalblocker, Ciclosporin A oder Antiepileptika einnehmen, wenn klinisch sichtbare hyperplastische Veränderungen im Zahnfleischrand vorliegen.
4. Patienten, die in den letzten sechs Monaten vor Beginn der Studie systemische Antibiotika jeglicher Art erhalten haben, und Patienten, die während der Studie mit der Antibiotikatherapie begonnen haben
5. Patienten, die vor einer Parodontalbehandlung eine Antibiotika-Prämedikation benötigen
6. Onkologische Erkrankung
7. Chemotherapie und/oder Strahlentherapie (aktiv oder in der Vorgeschichte)
8. Schwangerschaft und Stillzeit
9. Jeder Zustand oder jede aktuelle Behandlung, die nach Ansicht des Prüfarztes und/oder des beratenden Arztes ein unverhältnismäßiges Risiko darstellen kann
10. Psychoemotionale Störungen und Depressionen
11. Einnahme von Antipsychotika oder Antidepressiva
12. Mangelnde Motivation der Patienten, zu Hause eine angemessene Zahnpflege durchzuführen oder eine Parodontalbehandlung abzuschließen, Patienten mit Wohnsitz außerhalb Lettlands
13. Molaren mit kombinierten endodontisch-parodontalen Läsionen, aktive endodontische Infektion
14. Prothetische Faktoren für Molaren, die keine klinischen Messungen zulassen
15. Riesige Restaurationen oder Amalgamfüllungen, die möglicherweise zu Frakturen oder Furkationsbeteiligungen führen können
16. Emailleperlen oder Füllungs- oder Kronenränder
17. Fäulnis oder Wurzelresorption
18. Zahnbeweglichkeitsgrad 3
19. Molaren, bei denen der Zahnfleischrand apikal vom Eingang in den Furkationsbereich positioniert ist
20. Klinisches Befestigungsniveau und/oder Taschen mesial und distal des Furkationsbeteiligungsdefekts von 6 mm oder mehr
21. Starker Brechreflex, der eine adäquate parodontale Behandlung verhindern würde
22. Den Studienteilnehmern nahestehende Personen, Arbeitskollegen, Verwandte etc.