Bewertung des Zusammenhangs zwischen Passform und Stärke weicher Kontaktlinsen (Fit & Lens Power Soft Lenses) (FLOSS)

Ziel dieser Studie ist es, das Sehvermögen und die Passform von im Handel erhältlichen verschreibungspflichtigen Kontaktlinsen unterschiedlicher Stärke zu bewerten, um festzustellen, ob sich dadurch die endgültige Linse verändert und wenn ja, wie sich diese verändert. Darüber hinaus werden in dieser Studie der subjektive Komfort und wichtige Anpassungskriterien wie Zentrierung, Bewegung, Enge, Abdeckung und Gesamteindruck verglichen.

Diese Daten könnten Ärzten dabei helfen, bereits vorrätige Kontaktlinsen zu verwenden, anstatt neue zu bestellen und die Patienten zurückkommen zu lassen. Indem wir verstehen, ob diese Linsen ähnlich passen, können wir es sowohl für Patienten als auch für Augenärzte angenehmer machen. Patienten können ihre Linsen schneller erhalten und Augenärzte können ihren aktuellen Bestand effektiv nutzen.

Die beiden Besuche in der Augenklinik der Aston University, die Datenerfassung und -bewertung umfassen Folgendes:

Alter, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht und Augenanamnese des Teilnehmers zur Feststellung der Teilnahmeberechtigung [elektronisch auf einem sicheren Computer aufgezeichnet]

Standardisierter OSDI-Fragebogen (nur in Papierform; der die Symptome des trockenen Auges, den Schweregrad und die Häufigkeit quantifiziert, z. B. wie oft haben sich Ihre Augen in der letzten Woche körnig, wässrig, juckend oder brennend angefühlt, wie oft haben Sie diese Symptome in der letzten Woche erlebt). werden beim ersten Besuch nach schriftlicher Einwilligung verabreicht, gescannt und in BOX hochgeladen.

Besuch eins und zwei beinhalten beide:

Anbringen von Kontaktlinsen an den Augen des Teilnehmers. Diese werden zwischen den Besuchen für jeden Patienten randomisiert.

Komfortskala – eine Linie vom bequemsten bis zum am wenigsten komfortablen Bereich, wobei der Teilnehmer angibt, wie angenehm er die Linsen beim Tragen empfindet [Aufzeichnung auf Papier], sowie eine „1–10“, wie angenehm sich die Linsen anfühlen [elektronisch aufgezeichnet].

Nachdem die Linsen angebracht wurden, wird das Sehvermögen des Teilnehmers objektiv (Autorefraktor) und subjektiv genau wie unter normalen Praxisbedingungen beurteilt und aufgezeichnet. Anschließend wird eine Augenbeurteilung des Kontaktlinsensitzes per Video aufgezeichnet, die die horizontale Bewegung der Linse umfasst. Bewegung der Linse beim Blinzeln, Linsenzentrierung.

Nach Abschluss der Datenerfassung werden die Kontaktlinsen entfernt und nach der Entfernung beim zweiten Besuch wird der Teilnehmer gefragt, welche Linsen er bevorzugt [elektronisch aufgezeichnet].

Die Datenerhebung bezieht sich auf die Strukturierung der Studie durch die Befolgung standardisierter Kontaktlinsenbewertungen im Rahmen der primären und sekundären Optometrie.

Der derzeitige Augenarzt eines Teilnehmers wird nicht über die Teilnahme an der Studie und die entsprechenden Bewertungen/Daten informiert, es sei denn, es werden Erkenntnisse entdeckt, die eine weitere Behandlung rechtfertigen, und der Teilnehmer stimmt der Weitergabe dieser Informationen zu. Die Teilnehmer werden darüber informiert, welche Linsenmarke und -herstellung verwendet wird, sodass sie ihren Augenarzt informieren können, wenn sie diese Linsen bequemer als ihre aktuellen Kontaktlinsen (falls zutreffend) finden oder Kontaktlinsen in Betracht ziehen.