Ocena związku dopasowania i mocy miękkich soczewek kontaktowych (miękkie soczewki Fit & Lens Power) (FLOSS)

Celem tego badania jest ocena widzenia i dopasowania dostępnych na rynku soczewek kontaktowych na receptę o różnej mocy, aby określić, czy wpływa to na ostateczną soczewkę, a jeśli tak, to w jaki sposób. Ponadto w badaniu tym porównany zostanie subiektywny komfort i kluczowe kryteria dopasowania, takie jak centralizacja, ruch, szczelność, pokrycie i ogólne wrażenie.

Dane te mogą pomóc lekarzom w korzystaniu z soczewek, które już mają w magazynie, zamiast zamawiać nowe i odsyłać pacjentów. Wiedząc, czy te soczewki pasują podobnie, możemy uczynić je wygodniejszymi zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy okulistów. Pacjenci mogą szybciej otrzymać soczewki, a dostawcy usług okulistycznych mogą efektywnie wykorzystywać swoje aktualne zapasy.

Dwie wizyty, które odbędą się w klinice okulistycznej Uniwersytetu w Aston, gromadzenie danych i ocena obejmą:

Wiek uczestnika, pochodzenie etniczne, płeć, wywiad okulistyczny w celu ustalenia kwalifikowalności [zapisane elektronicznie na bezpiecznym komputerze]

Standaryzowany kwestionariusz OSDI (wyłącznie wersja papierowa, który określa ilościowo objawy suchego oka, ich nasilenie i częstotliwość, np. w ostatnim tygodniu, jak często Twoje oczy wydawały się zapiaszczone, łzawiące, swędzące, pieczące, w ciągu ostatniego tygodnia, ile razy tego doświadczyłeś) zostaną podane podczas pierwszej wizyty po uzyskaniu pisemnej zgody, zostaną zeskanowane i przesłane do BOX.

Wizyta pierwsza i druga obejmą:

Zakładanie soczewek kontaktowych na oczy uczestnika. Będą one losowo wybierane pomiędzy wizytami każdego pacjenta.

Skala komfortu – linia od najwygodniejszego do najmniej wygodnego, na której uczestnik zaznacza stopień komfortu noszenia soczewek [zapis papierowy], a także „1-10” stopień komfortu noszenia soczewek [zapis elektroniczny].

Uczestnik po założeniu soczewek zostanie poddany obiektywnej (autorefraktor) i subiektywnej ocenie wzroku, tak jak w normalnych warunkach praktyki lekarskiej, a następnie zarejestrowany, a następnie nagrany filmowo ocena narządu wzroku dopasowania soczewki kontaktowej, obejmująca poziomy ruch soczewki, ruch soczewki podczas mrugania, centralizacja soczewki.

Po zakończeniu zbierania danych soczewki kontaktowe są usuwane, a po usunięciu podczas drugiej wizyty uczestnik jest pytany, które soczewki preferuje [zarejestrowane elektronicznie].

Gromadzenie danych wiąże się z organizacją badania w oparciu o standaryzowaną ocenę soczewek kontaktowych w ramach optometrii podstawowej i specjalistycznej.

Obecny lekarz okulista uczestnika nie zostanie poinformowany o udziale w badaniu i związanych z nim ocenach/danych, chyba że zostaną odkryte ustalenia wymagające dalszego postępowania, a uczestnik wyrazi zgodę na udostępnienie tych informacji. Uczestnicy są informowani o marce i producencie soczewek kontaktowych, aby w przypadku, gdy uznają je za wygodniejsze od ich obecnych soczewek kontaktowych (jeśli dotyczy) lub rozważają soczewki kontaktowe, mogli poinformować o tym swojego okulistę.