Basalstamm -Zelltherapie der Atemwegsbasis bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von Regend001, einer autologen bronchialen Basalzelltherapie, zur Behandlung von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) zu bewerten. COPD ist eine chronische Atemwegserkrankung, die durch anhaltende Luftstrombeschränkung und beeinträchtigte Lungenfunktion gekennzeichnet ist, was zu einer signifikanten Morbidität und Mortalität weltweit führt. Aktuelle Behandlungen konzentrieren sich hauptsächlich auf das Symptommanagement und haben nur begrenzte Auswirkungen auf das Fortschreiten oder das Überleben der Krankheit. Diese Studie schlägt einen neuartigen Ansatz mit autologen Bronchialbasalzellen vor, die das Potenzial zur Reparatur des beschädigten Lungengewebes und der Verbesserung der Lungenfunktion in präklinischen Studien gezeigt haben. Die Therapie umfasst die Sammlung von Bronchialbasalzellen über Bronchialbürsten, gefolgt von ihrer Ausdehnung und Wiedereinführung in die Lunge des Patienten über bronchoskopische Infusion. Das primäre Ziel ist es, die Verbesserung der Lungendiffusionskapazität (DLCO) mit sekundären Endpunkten einschließlich Änderungen der Lungenlüftungsfunktion (FEV1, FVC) und der Lebensqualität (CAT -Score) zu bewerten. Die Studie wird auch die Sicherheit überwachen, einschließlich der Inzidenz unerwünschter Ereignisse. Berechtigte Teilnehmer sind COPD-Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung. Die Studie umfasst eine Screening-Phase, Zellsammlung, Transplantation und Follow-up-Bewertungen nach 4 und 24 Wochen nach der Behandlung. Diese Studie stellt eine vielversprechende Weiterentwicklung der Regenerativmedizin für COPD dar und bietet eine potenzielle therapeutische Option, die sich mit den zugrunde liegenden strukturellen Schäden in der Lunge befasst.