Terapia delle cellule staminali basali delle vie aeree nella malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)

Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l'efficacia di Regend001, una terapia di cellule basali bronchiali autologa, per il trattamento della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). La BPCO è una condizione respiratoria cronica caratterizzata da persistente limitazione del flusso d'aria e compromissione della funzione polmonare, portando a morbilità e mortalità significative in tutto il mondo. I trattamenti attuali si concentrano principalmente sulla gestione dei sintomi e hanno un impatto limitato sulla progressione o sulla sopravvivenza della malattia. Questo studio propone un nuovo approccio usando le cellule basali bronchiali autologhe, che hanno dimostrato il potenziale per riparare il tessuto polmonare danneggiato e migliorare la funzione polmonare negli studi preclinici. La terapia prevede la raccolta di cellule basali bronchiali attraverso la spazzolatura bronchiale, seguita dalla loro espansione e reintroduzione nei polmoni del paziente attraverso l'infusione broncoscopica. L'obiettivo primario è valutare il miglioramento della capacità di diffusione polmonare (DLCO), con endpoint secondari, inclusi i cambiamenti nella funzione di ventilazione polmonare (FEV1, FVC) e la qualità della vita (punteggio CAT). Lo studio monitorerà inoltre la sicurezza, inclusa l'incidenza di eventi avversi. I partecipanti idonei sono pazienti con BPCO di età compresa tra 40 e 80 con una malattia da moderata a grave. La sperimentazione include una fase di screening, una raccolta di celle, un trapianto e valutazioni di follow-up a 4 e 24 settimane dopo il trattamento. Questo studio rappresenta un promettente progresso nella medicina rigenerativa per la BPCO, offrendo una potenziale opzione terapeutica che affronta il danno strutturale sottostante nei polmoni.