Adebrelimab + Apatinib in der fortgeschrittenen post-systemischen HCC-Therapie

Einschlusskriterien:

1. Patienten nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben das Formular für die Einverständniserklärung.
2. Alter ≥ 18 Jahre (berechnet zum Datum der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung), männlich oder weiblich;
3. Pathologisch oder klinisch bestätigtes hepatozelluläres Karzinom (HCC);
4. Haben zuvor mindestens eine oder mehrere systemische Therapielinien (gezielte Therapie mit oder ohne Immuntherapie) erhalten;
5. Barcelona Clinic Leberkrebs (BCLC) Stadium B oder C, ungeeignet für eine Operation oder lokale Behandlung oder Fortschritte nach der Operation und/oder nach der lokalen Behandlung;
6. Lokale Behandlung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Operation, Strahlentherapie, Embolisation der Leberarterie, transkatheter arterielle Chemoembolisation [TACE], Infusion der Leberarterie, Hochfrequenzablation, Kryoablation oder Perkutan -Ethanolinjektion müssen mindestens 4 Wochen vor dem Basis -Imaging -Scan abgeschlossen sein. (Außer Alopezie) müssen gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse Version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) auf ≤ Grad 1 erholt haben;
7. Vorhandensein messbarer Läsionen erfüllen die modifizierten Reaktionsbewertungskriterien bei soliden Tumoren (MRECIST) bei der Basisbildgebung;
8. Child-Pugh Leber-Funktion Klasse A;
9. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Status (ECOG-PS) von 0-1;
10. Erwartete Überlebenszeit> 3 Monate;

11. Grundlegende normale Funktion der Hauptorgane, ohne schwere Anomalien in Blut, Herz, Lunge, Leber, Nieren, Knochenmark oder Immundefizienzerkrankungen, erfüllt die Protokollanforderungen:

    1. Untersuchung von Blutroutine: (außer Hämoglobin; keine Bluttransfusion, keine Verwendung des Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors [G-CSF] innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening und keine Korrekturbehandlung innerhalb von 7 Tagen) i. Hämoglobin ≥ 90 g/l; ii. Neutrophilenanzahl ≥ 1,5 × 10^9/l; III. Thrombozytenzahl ≥ 50 × 10^9/l;
    2. Biochemische Untersuchung: (keine Albumin -Transfusion innerhalb von 14 Tagen) i. Serumalbumin ≥ 29 g/l; ii. Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × Obergrenze des Normalen (ULN); III. Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; iv. Creatinine (Cr) ≤ 1.5×ULN or creatinine clearance > 50 mL/min (calculated using the Cockcroft-Gault formula as follows): For males: Creatinine clearance = ((140 - age) × weight) / (72 × serum Cr) For females: Creatinine clearance = ((140 - age) × weight) / (72 × serum Cr) × 0.85 (Weight unit: kg; Serum -Cr -Einheit: Mg/ml) v. Harnprotein <2+; Wenn Harnprotein ≥ 2+, kann eine 24-Stunden-Proteinquantifizierung durchgeführt werden, und Patienten mit 24-Stunden-Harnproteinquantifizierung <1,0 g können eine Aufnahme berechtigt;
    3. Koagulationsfunktion: aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) und internationales normalisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,5 × ULN (Patienten, die eine stabile Antikoagulans-Therapie erhalten, wie z.
    4. Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) ≤ uln; Wenn abnormal, sollten Triiodothyronin (T3) und Thyroxin (T4) untersucht werden, und Patienten mit normalen T3- und T4 -Spiegeln sind berechtigt;
12. Patienten mit einem aktiven Hepatitis-B-Virus (HBV) -Entektion, die bereit sind, während der Studie eine antivirale Therapie mit vollem Garten zu erhalten (nach der örtlichen Standardbehandlung, wie z.
13. Patienten mit positiver Hepatitis -C -Virus (HCV) Ribonukleinsäure (RNA) müssen gemäß den lokalen Standardbehandlungsrichtlinien eine antivirale Therapie erhalten, und die Leberfunktionserhöhung muss innerhalb von CTCAE -Grad 1 liegen.
14. Weibliche Patienten mit gebärfähigen Potenzial: Muss sich zustimmen, sich auf einen heterosexuellen Geschlechtsverkehr zu verzichten oder zuverlässige und wirksame Empfängnisverhütung aus der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung bis mindestens 120 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments zu verwenden. Darüber hinaus muss der menschliche Choriongonadotropin (HCG) im Serum innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung negativ sein. und muss nicht laktierend sein. Eine Patientin hat ein Geburtspotential, wenn sie Menstruation hat, den Status nach der Menopause nicht erreicht hat (Amenorrhoe für ≥ 12 aufeinanderfolgende Monate ohne andere identifizierte Ursachen außer den Wechseljahren), und hat keine Sterilisation (z. B. Hysterektomie, bilaterale Salingektomie oder bilaterale Oophorektomie) unterzogen.
15. Männliche Patienten, deren Partner Frauen mit gebärfähigen Potenzial sind, müssen sich darauf einigen, sich auf den heterosexuellen Geschlechtsverkehr zu verzichten oder zuverlässige und wirksame Empfängnisverhütung aus der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung bis mindestens 120 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments zu verwenden. Männliche Probanden müssen sich auch im gleichen Zeitraum nicht einig sein, Spermien nicht zu spenden. Männliche Probanden, deren Partner schwanger sind, müssen Kondome verwenden und müssen keine anderen Verhütungsmethoden anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Zuvor erhaltene PD-L1-Immuntherapie oder auf Apatinib gezielte Therapie;
2. Kein klares Tumor-Feeding-Arterien durch Angiographie;
3. Bekanntes cholangiozelluläres Karzinom, Sarkom-HCC, Mischzellkarzinom oder Fibrolamellarkarzinom; Mit anderen aktiven malignen Tumoren (außer HCC) innerhalb von 5 Jahren oder gleichzeitig. Lokal gehärtete Tumoren wie Basalzellkarzinom der Haut, kutane Plattenepithelkarzinom, oberflächliche Blasenkrebs, Karzinom in situ der Prostata, Karzinom in situ in situ und karzinom in situ in situ ordnungsberechtigt;
4. Allergisch gegen die Untersuchungsmedikamente;
5. Kompliziert mit anderen malignen Tumoren, mit Ausnahme der folgenden Fälle: maligne Tumoren, die mit einer kurativen Therapie behandelt wurden, ohne dass ≥ 5 Jahre vor der ersten Studienintervention und ein geringes potenzielles Rezidivrisiko keine aktive Krankheit für ≥ 5 Jahre; Basalzellkarzinom der Haut, kutane Plattenepithelkarzinom oder Lentigo Maligna mit einer potenziell radikalen Behandlung; oder Karzinom in situ mit angemessener Behandlung und ohne Anzeichen einer Krankheit;
6. Eine Geschichte der hepatischen Enzephalopathie;
7. Erhielt vor Beginn der Studienbehandlung innerhalb von 28 Tagen oder 5 Halbwertszeiten andere Untersuchungsmedikamentenbehandlungen;
8. Kompliziert mit schwerer Infektion;
9. Alle vom Forscher beurteilten Krankheiten (wie schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankungen, einschließlich unkontrollierter Hypertonie, aktive hämorrhagische Erkrankungen, aktive interstitielle Lungenerkrankungen/Lungenentzündungen, schwere chronische Magen -Darm -Erkrankungen, die mit Diarhea, Untersuchung des Unterschieds, der Untersuchung der Untersuchung und einem sozialen Erkrankung, dem Untersuchung, dem Untersuchung, dem Untersuchung, dem Untersuchung, dem Untersuchung, dem Untersuchung, dem Untersuchung, dem Untersuchung, dem Untersuchung, dem Untersuchung, dem Untersuchung, das die Untersuchung der Untersuchung, kann durch die Untersuchung der Untersuchung, in der der Untersuchung der Untersuchung, in der Verschärfung der Untersuchung und einem sozialen Erkrankung, den Untersuchung des Untersuchung, das die Untersuchung des Untersuchungs, die Vorschriften und einen sozialen Erkrankung, eingestuft, belegen. Teilnahme an der Studie oder beeinflusst die Einhaltung des Studienprotokolls;
10. Active or previously documented autoimmune or inflammatory diseases (including inflammatory bowel diseases [e.g., colitis or Crohn's disease], diverticulitis [excluding diverticulosis], systemic lupus erythematosus, sarcoidosis syndrome, Wegener's syndrome [granulomatosis with polyangiitis], Graves' disease, rheumatoid arthritis, hypophysitis, und Uveitis usw.);
11. Der bekannte positive HIV -Test (positive HIV -1/2 -Antikörper) oder eine aktive Tuberkulose -Infektion (klinische Bewertung kann klinische Anamnese, körperliche Untersuchung und Bildgebungsbefunde oder Tuberkulose -Tests nach lokalen Praktiken umfassen).