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Testen des Zusatzes eines Krebsmedikaments, BAY 1895344, zur üblichen Chemotherapie bei soliden Tumoren im fortgeschrittenen Stadium, mit besonderem Fokus auf Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, schlecht differenziertem neuroendokrinem Krebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs

19. Mai 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

BAY 1895344 Plus Topoisomerase-1 (Top1)-Inhibitoren bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, Phase-I-Studien mit Expansionskohorten bei kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC), schlecht differenziertem neuroendokrinem Karzinom (PD-NEC) und Adenokarzinom des Pankreas (PDA)

Diese Phase-I-Studie untersucht die Nebenwirkungen und die beste Dosis von BAY 1895344 bei Verabreichung zusammen mit einer üblichen Chemotherapie (Irinotecan oder Topotecan) bei der Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren, die sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet haben (fortgeschrittene), mit besonderem Fokus auf kleine Zelllungenkrebs, schlecht differenzierter neuroendokriner Krebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs. BAY 1895344 kann das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert. Chemotherapeutika wie Irinotecan und Topotecan wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Die Zugabe von BAY 1895344 zu Irinotecan oder Topotecan kann dazu beitragen, das Wachstum von Tumoren länger zu verlangsamen als mit diesen Arzneimitteln allein.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit jeder der Kombinationen aus Elimusertib (BAY 1895344) plus Topoisomerase 1 (top1)-Inhibitor (Irinotecanhydrochlorid [Irinotecan] oder Topotecanhydrochlorid [Topotecan]).

II. Schätzung der maximal tolerierten Dosis (MTD) und der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) jeder der Kombinationen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Antitumoraktivität zu beobachten und aufzuzeichnen. II. Zur Schätzung der objektiven Ansprechrate (ORR), des progressionsfreien Überlebens (PFS), des Gesamtüberlebens (OS) und der Dauer des Ansprechens (DOR) bei Patienten, die mit jeder Kombination behandelt wurden.

III. Bestimmung der Plasma-Pharmakokinetik (PK)-Eigenschaften von BAY 1895344 plus jedem Top1-Inhibitor (Irinotecan oder Topotecan) bei kombinierter Anwendung.

IV. Um die Veränderungen der pharmakodynamischen (PD) Marker für Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Schäden (Gamma-H2AX, phosphoryliertes [p]S343-NBS1) abzuschätzen, die durch jede Kombination aus Tumorbiopsien während der Behandlung hervorgerufen werden (nur in Kohorten mit Dosiserweiterung).

Sondierungsziele:

I. Schätzung der Ansprechergebnisse (ORR, PFS, OS, DOR) bei Studienpatienten mit Verlust der Expression durch Tumorataxie, Teleangiektasie (ATM) (bewertet durch Immunhistochemie [IHC]).

II. Abschätzung der Ansprechergebnisse (ORR, PFS, OS, DOR) bei Studienpatienten mit Tumor-DNA-Schadensreaktions(DDR)-Mutationen (bewertet durch vollständige Exomsequenzierung [WES], Ribonukleinsäure [RNA]-Sequenzierung [RNA Seq] und zirkulierende Tumor-DNA [ctDNA]-Analyse).

ÜBERBLICK: Dies ist eine Dosis-Eskalationsstudie. Die Patienten werden 1 von 3 Kohorten zugeordnet.

Kohorte I: Die Patienten erhalten Elimusertib oral (PO) zweimal täglich (BID) an den Tagen 1 und 2 und Irinotecan intravenös (IV) über 90 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 14 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie einer Computertomographie (CT) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen, einer Tumorbiopsie beim Screening und während der Studie und der Entnahme von Blutproben beim Screening.

Kohorte II: Die Patienten erhalten Elimusertib p.o. einmal täglich (QD) an den Tagen 2, 3, 9, 10, 16 und 17 von Zyklus 1 und 2 und an den Tagen 2, 3, 9 und 10 jedes nachfolgenden Zyklus. Die Patienten erhalten Irinotecan i.v. über 90 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 der Zyklen 1 und 2 und danach an den Tagen 1 und 8 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie einer CT und/oder MRT, einer Tumorbiopsie beim Screening und während der Studie und der Entnahme von Blutproben beim Screening unterzogen.

Kohorte III: Die Patienten erhalten an den Tagen 2 und 5 jeden Zyklus Elimusertib p.o. einmal täglich und Topotecan i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1-5 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie einer CT und/oder MRT, einer Tumorbiopsie beim Screening und während der Studie und der Entnahme von Blutproben beim Screening unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten bis zu 6 Monate lang alle 2 Monate nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
- California
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
    - Yale University
  - Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
    - University of Kansas Clinical Research Center
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
    - University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
  - Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - North Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
    - University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
- New York
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

DOSISESKALATIONSKOHORTEN: Die Patienten müssen einen durch Biopsie nachgewiesenen soliden Tumor haben, der metastasiert oder nicht resezierbar ist und bei mindestens einer Standardtherapielinie Fortschritte gemacht hat
DOSISSTEIGERUNGSKOHORTEN: Die Patienten müssen einen soliden Tumor haben, für den Irinotecan oder Topotecan als Behandlungsstandard gilt
DOSISERWEITERUNGSKOHORTEN: Die Patienten müssen ein durch Biopsie nachgewiesenes metastasiertes oder inoperables kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC), ein schlecht differenziertes neuroendokrines Karzinom (PD-NEC) (jedes extrapulmonale neuroendokrine Karzinom mit kleinzelliger oder großzelliger Histologie) oder ein Adenokarzinom des Pankreas (PDA) haben bei mindestens einer Linie der Standardtherapie Fortschritte gemacht haben
DOSISERWEITERUNGSKOHORTEN: Die Patienten müssen mindestens eine messbare Läsion außerhalb der zu biopsierenden Läsion aufweisen
Die Patienten müssen in der Lage sein, Tabletten zu schlucken
Alter >= 18 Jahre. Da derzeit keine Dosierungs- oder Nebenwirkungendaten zur Anwendung von BAY 1895344 in Kombination mit Irinotecan oder Topotecan bei Patienten unter 18 Jahren verfügbar sind, werden Kinder von dieser Studie ausgeschlossen
Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
Hämoglobin > 9 g/dl
Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/μl
Blutplättchen >= 100.000/μl
Gesamtbilirubin = < 2 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN)
Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 3 x institutioneller ULN (= < 5 x institutioneller ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind)
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2
Patienten, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und innerhalb von 6 Monaten eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen, sind für diese Studie geeignet
Bei Patienten mit Anzeichen einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) darf die HBV-Viruslast bei einer gegebenenfalls angezeigten Suppressionstherapie nicht nachweisbar sein
Patienten mit einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in der Vorgeschichte müssen behandelt und geheilt worden sein. Patienten mit HCV-Infektion, die sich derzeit in Behandlung befinden, sind berechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast haben
Patienten mit behandelten Hirnmetastasen kommen in Frage, wenn die Nachsorge-Bildgebung des Gehirns nach einer auf das Zentralnervensystem (ZNS) gerichteten Therapie keinen Hinweis auf eine Progression zeigt. Darüber hinaus müssen diese Patienten asymptomatisch von zuvor behandelten Hirnmetastasen sein (z. keine Steroide wegen neurologischer Symptome innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie)
Patienten mit einer vorangegangenen oder gleichzeitig bestehenden bösartigen Erkrankung, deren Vorgeschichte oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas nicht beeinträchtigen können, sind für diese Studie geeignet
Bei Patienten mit bekannter Vorgeschichte oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder einer Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln in der Vorgeschichte sollte eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion gemäß der funktionellen Klassifikation der New York Heart Association durchgeführt werden. Um für diese Studie in Frage zu kommen, sollten Patienten Klasse 2B oder besser sein
Die Auswirkungen von BAY 1895344 auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus sind nicht bekannt. Aus diesem Grund und weil DNA-Damage-Response-Inhibitoren sowie andere Therapeutika, die in dieser Studie verwendet werden, als teratogen bekannt sind, müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer einer angemessenen Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen ) vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme und für 6 Monate nach Abschluss der Verabreichung von BAY 1895344. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Männer, die in dieses Protokoll behandelt oder aufgenommen werden, müssen außerdem zustimmen, vor der Studie, für die Dauer der Studienteilnahme und 6 Monate nach Abschluss der Verabreichung von BAY 1895344 eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden
Der Patient muss in der Lage sein zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Teilnehmende mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit (IDMC), die über einen gesetzlichen Vertreter (LAR) und/oder ein Familienmitglied verfügen, sind ebenfalls teilnahmeberechtigt

Ausschlusskriterien:

Patienten, die zuvor mit Irinotecan behandelt wurden, kommen nicht zur Teilnahme am Irinotecan-Arm infrage, und Patienten, die zuvor mit Topotecan behandelt wurden, sind nicht zur Teilnahme am Topotecan-Arm berechtigt. Patienten, die zuvor Irinotecan erhalten haben, können jedoch mit Topotecan (und umgekehrt) behandelt werden, wenn der andere Wirkstoff als möglicher Behandlungsstandard für ihre Erkrankung angesehen wird. Patienten, die zuvor mit BAY 1895344 behandelt wurden, werden von der Studie ausgeschlossen
Patienten, die innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) vor Aufnahme der Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben
Patienten, die sich nicht von Nebenwirkungen aufgrund einer vorherigen Krebstherapie erholt haben (d. h. Resttoxizitäten > Grad 1 aufweisen), mit Ausnahme von Alopezie und Endokrinopathien nach vorheriger Immuntherapie
Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten
Der/die Prüfer muss/müssen einen medizinischen oder wissenschaftlichen Grund angeben, wenn Patienten mit Hirnmetastasen von der Studie ausgeschlossen werden
Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie BAY 1895344 oder andere in der Studie verwendete Mittel zurückzuführen sind
Patienten, die Medikamente oder Substanzen erhalten, die Substrate von CYP3A4 mit einem engen therapeutischen Fenster oder starke Inhibitoren/Induktoren von CYP3A4 sind, sind nicht förderfähig, wenn sie nicht auf alternative Medikamente umgestellt werden können. Da sich die Listen dieser Mittel ständig ändern, ist es wichtig, regelmäßig eine häufig aktualisierte medizinische Referenz zu konsultieren. Im Rahmen der Registrierung/Einverständniserklärung wird der Patient über das Risiko von Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen beraten und darüber, was zu tun ist, wenn neue Medikamente verschrieben werden müssen oder wenn der Patient ein neues rezeptfreies Medikament in Erwägung zieht oder pflanzliches Produkt
Patienten mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung
Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen/sozialen Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da BAY 1895344 ein Wirkstoff mit dem Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen ist. Da nach der Behandlung der Mutter mit BAY 1895344 ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen besteht, sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn die Mutter mit BAY 1895344 behandelt wird. Diese potenziellen Risiken können auch für andere in dieser Studie verwendete Wirkstoffe gelten
Patienten mit einer unkontrollierten Infektion, die i.v. Antibiotika erfordern, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen
Patienten, die starke CYP3A4-Inhibitoren einnehmen, müssen diese mindestens 1 Woche vor Beginn der Behandlung mit Irinotecan absetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte I (Elimusertib, Irinotecan) Die Patienten erhalten Elimusertib p.o. BID an den Tagen 1 und 2 und Irinotecan i.v. über 90 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 14 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie einer CT und/oder MRT, einer Tumorbiopsie beim Screening und während der Studie und der Entnahme von Blutproben beim Screening unterzogen.	Verfahren: Sammlung von Bioproben Entnahme von Blutproben durchführen Andere Namen: Biologische Probensammlung Bioprobe gesammelt Probenentnahme Beispielsammlung Verfahren: Magnetresonanztomographie Unterziehe dich einer MRT Andere Namen: MRT Magnetresonanz Magnetresonanztomographie-Scan Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz HERR MR-Bildgebung MRT-Untersuchung NMR-Bildgebung NMRI Kernspinresonanztomographie Magnetresonanztomographie (MRT) sMRT Magnetresonanztomographie (Verfahren) MRTs Strukturelle MRT Verfahren: Computertomographie Unterziehe dich einer CT Andere Namen: CT KATZE Computertomographie Computergestützte axiale Tomographie CT-Scan Tomographie Computerisierte Axialtomographie (Verfahren) Computertomographie (CT)-Scan Diagnosekatze Scan Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ Arzneimittel: Elimusertib PO gegeben Andere Namen: ATR-Inhibitor BAY1895344 ATR-Kinase-Inhibitor BAY1895344 BUCHT 1895344 BAY-1895344 BAY1895344 Arzneimittel: Irinotecanhydrochlorid Gegeben IV Andere Namen: Campto Camptosar U-101440E CPT-11 Camptothecin 11 Camptothecin-11 CPT 11 Irinomedac Irinotecan-Hydrochlorid-Trihydrat Irinotecan-Monohydrochlorid-Trihydrat CPT11 U 101440E U101440E Verfahren: Biopsieverfahren Tumorbiopsie unterziehen Andere Namen: Bx BIOPSY_TYPE Biopsie
Experimental: Kohorte II (Elimusertib, Irinotecan) Die Patienten erhalten Elimusertib p.o. QD an den Tagen 2, 3, 9, 10, 16 und 17 von Zyklus 1 und 2 und danach an den Tagen 2, 3, 9 und 10 jedes Zyklus. Die Patienten erhalten Irinotecan i.v. über 90 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 der Zyklen 1 und 2 und danach an den Tagen 1 und 8 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie einer CT und/oder MRT, einer Tumorbiopsie beim Screening und während der Studie und der Entnahme von Blutproben beim Screening unterzogen.	Verfahren: Sammlung von Bioproben Entnahme von Blutproben durchführen Andere Namen: Biologische Probensammlung Bioprobe gesammelt Probenentnahme Beispielsammlung Verfahren: Magnetresonanztomographie Unterziehe dich einer MRT Andere Namen: MRT Magnetresonanz Magnetresonanztomographie-Scan Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz HERR MR-Bildgebung MRT-Untersuchung NMR-Bildgebung NMRI Kernspinresonanztomographie Magnetresonanztomographie (MRT) sMRT Magnetresonanztomographie (Verfahren) MRTs Strukturelle MRT Verfahren: Computertomographie Unterziehe dich einer CT Andere Namen: CT KATZE Computertomographie Computergestützte axiale Tomographie CT-Scan Tomographie Computerisierte Axialtomographie (Verfahren) Computertomographie (CT)-Scan Diagnosekatze Scan Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ Arzneimittel: Elimusertib PO gegeben Andere Namen: ATR-Inhibitor BAY1895344 ATR-Kinase-Inhibitor BAY1895344 BUCHT 1895344 BAY-1895344 BAY1895344 Arzneimittel: Irinotecanhydrochlorid Gegeben IV Andere Namen: Campto Camptosar U-101440E CPT-11 Camptothecin 11 Camptothecin-11 CPT 11 Irinomedac Irinotecan-Hydrochlorid-Trihydrat Irinotecan-Monohydrochlorid-Trihydrat CPT11 U 101440E U101440E Verfahren: Biopsieverfahren Tumorbiopsie unterziehen Andere Namen: Bx BIOPSY_TYPE Biopsie
Experimental: Kohorte III (Elimusertib, Topotecan) Die Patienten erhalten an den Tagen 2 und 5 jeden Zyklus Elimusertib p.o. einmal täglich und Topotecan i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1-5 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie einer CT und/oder MRT, einer Tumorbiopsie beim Screening und während der Studie und der Entnahme von Blutproben beim Screening unterzogen.	Verfahren: Sammlung von Bioproben Entnahme von Blutproben durchführen Andere Namen: Biologische Probensammlung Bioprobe gesammelt Probenentnahme Beispielsammlung Verfahren: Magnetresonanztomographie Unterziehe dich einer MRT Andere Namen: MRT Magnetresonanz Magnetresonanztomographie-Scan Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz HERR MR-Bildgebung MRT-Untersuchung NMR-Bildgebung NMRI Kernspinresonanztomographie Magnetresonanztomographie (MRT) sMRT Magnetresonanztomographie (Verfahren) MRTs Strukturelle MRT Verfahren: Computertomographie Unterziehe dich einer CT Andere Namen: CT KATZE Computertomographie Computergestützte axiale Tomographie CT-Scan Tomographie Computerisierte Axialtomographie (Verfahren) Computertomographie (CT)-Scan Diagnosekatze Scan Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ Arzneimittel: Topotecanhydrochlorid Gegeben IV Andere Namen: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl Topotecanhydrochlorid (oral) Potactasol Evotopin Topotec Nogitecanhydrochlorid SKF S 104864 A SKF S104864A Arzneimittel: Elimusertib PO gegeben Andere Namen: ATR-Inhibitor BAY1895344 ATR-Kinase-Inhibitor BAY1895344 BUCHT 1895344 BAY-1895344 BAY1895344 Verfahren: Biopsieverfahren Tumorbiopsie unterziehen Andere Namen: Bx BIOPSY_TYPE Biopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Maximum Tolerated Dose (MTD) (Dose Escalation Phase) of Elimursertib Zeitfenster: Up to 21 days (first treatment cycle)	Defined by occurrence of >= 2 dose limiting toxicities (DLTs) defined as grade 4 neutropenia lasting >= 7 days, grade 4 thrombocytopenia, grade 4 anemia, grade 3 neutropenia with fever, grade 3 thrombocytopenia with bleeding, any grade 3 hematologic toxicity lasting >= 7 days (counting from first day of toxicity grade recognition) or any non-hematologic grade >= 2 adverse events (AEs) lasting >= 7 days (with the exception of grade 2 [G2] fatigue, G2 nausea or G2 diarrhea) (counting from first day of toxicity grade recognition) in any dose level during cycle 1 of treatment. DLTs will be graded by Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.	Up to 21 days (first treatment cycle)
Maximum Tolerated Dose (MTD) (Dose Escalation Phase) of Irinotecan Zeitfenster: Up to 21 days (first treatment cycle)	Defined by occurrence of >= 2 dose limiting toxicities (DLTs) defined as grade 4 neutropenia lasting >= 7 days, grade 4 thrombocytopenia, grade 4 anemia, grade 3 neutropenia with fever, grade 3 thrombocytopenia with bleeding, any grade 3 hematologic toxicity lasting >= 7 days (counting from first day of toxicity grade recognition) or any non-hematologic grade >= 2 adverse events (AEs) lasting >= 7 days (with the exception of grade 2 [G2] fatigue, G2 nausea or G2 diarrhea) (counting from first day of toxicity grade recognition) in any dose level during cycle 1 of treatment. DLTs will be graded by Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.	Up to 21 days (first treatment cycle)
Maximum Tolerated Dose (MTD) (Dose Escalation Phase) of Topotecan Zeitfenster: Up to 21 days (first treatment cycle)	Defined by occurrence of >= 2 dose limiting toxicities (DLTs) defined as grade 4 neutropenia lasting >= 7 days, grade 4 thrombocytopenia, grade 4 anemia, grade 3 neutropenia with fever, grade 3 thrombocytopenia with bleeding, any grade 3 hematologic toxicity lasting >= 7 days (counting from first day of toxicity grade recognition) or any non-hematologic grade >= 2 adverse events (AEs) lasting >= 7 days (with the exception of grade 2 [G2] fatigue, G2 nausea or G2 diarrhea) (counting from first day of toxicity grade recognition) in any dose level during cycle 1 of treatment. DLTs will be graded by Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.	Up to 21 days (first treatment cycle)
Occurrence of Grade 4 Hematologic AEs (Dose Expansion Phase) Zeitfenster: Up to 6 months post-treatment	Grade 4 hematologic toxicity will be monitored using the Bayesian approach of Thall, Simon, Estey as extended by Thall and Sung. Clinical safety data (e.g. AEs) will be tabulated and summarized using descriptive statistics as requested by the sponsor investigator, executive committee, medical monitor or Data Safety Monitoring Board using methods described in the Data Safety Monitoring Plan.	Up to 6 months post-treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Objective Response Rate (ORR) Zeitfenster: Tumor response was performed every 6 weeks during treatment and up to 6 months after completing treatment	Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) for target lesions and assessed by CT and/or MRI: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions; Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; Overall Response Rate (ORR) = CR + PR.	Tumor response was performed every 6 weeks during treatment and up to 6 months after completing treatment
Duration of Response (DOR) Zeitfenster: Response was assessed every 6 weeks while the patient was on treatment, and up to 6 months post-treatment.	DOR will be estimated by the Kaplan-Meier method. Duration of response was calculated among patients with complete response, partial response, or stable disease.	Response was assessed every 6 weeks while the patient was on treatment, and up to 6 months post-treatment.
Progression-free Survival (PFS) Zeitfenster: Disease Progression was assessed every 6 weeks while the patient was on treatment, and up to 6 months post-treatment.	PFS will be estimated by the Kaplan-Meier method.	Disease Progression was assessed every 6 weeks while the patient was on treatment, and up to 6 months post-treatment.
Overall Survival (OS) Zeitfenster: From date the participant starts treatment until the date of death from any cause, assessed up to 6 months following completion of treatment	OS will be estimated by the Kaplan-Meier method.	From date the participant starts treatment until the date of death from any cause, assessed up to 6 months following completion of treatment
Maximum Concentration (Cmax) of Elimusertib Zeitfenster: See above as time frames were different fore each dose cohort	Estimated for elimusertib based upon plasma collections from cycle 1 in all study patients. TACs 1,2: Before treatment, 30 min, 1h, 1.3h, 2h, 4h, 6h, 8h, 24h, and 48 h after first elimusertib dose; TACs 4,5: on Cycle 1 Day 1 Before treatment, 30 min, 1h, and 1.3h into infusion and 0.5h, 2.5h, 4.5h and 22h post end of infusion and Day 2 30 min, 1h, 1.3, 2h, 4h, 6h, 8h, 24h after the first elimursertib dose; TACs 7,14: cycle 1 day 1 and 2 before infusion, 5, 15, and 25 min into infusion, and 5, 15, 30 min, 1, 2, 4, 6, and 24 h post end of infusion	See above as time frames were different fore each dose cohort
Area Under the Concentration-time Curve (AUC) for Elimusertib Zeitfenster: See above as time frames are different for each dose cohort	Will be estimated for elimusertib based upon plasma collections from cycle 1 in all study patients. TACs 1,2: Before treatment, 30 min, 1h, 1.3h, 2h, 4h, 6h, 8h, 24h, and 48 h after first elimusertib dose; TACs 4,5: on Cycle 1 Day 1 Before treatment, 30 min, 1h, and 1.3h into infusion and 0.5h, 2.5h, 4.5h and 22h post end of infusion and Day 2 30 min, 1h, 1.3, 2h, 4h, 6h, 8h, 24h after the first elimursertib dose; TACs 7,14: cycle 1 day 1 and 2 before infusion, 5, 15, and 25 min into infusion, and 5, 15, 30 min, 1, 2, 4, 6, and 24 h post end of infusion	See above as time frames are different for each dose cohort
Maximum Concentration (Cmax) of Irinotecan (Cohorts I and II) Zeitfenster: See above as time frames were different for each cohort	Estimated for irinotecan based upon plasma collections from cycle 1 in all study patients. TACs 1,2: Before treatment, 30 min, 1h, 1.3h, 2h, 4h, 6h, 8h, 24h, and 48 h after first elimusertib dose; TACs 4,5: on Cycle 1 Day 1 Before treatment, 30 min, 1h, and 1.3h into infusion and 0.5h, 2.5h, 4.5h and 22h post end of infusion and Day 2 30 min, 1h, 1.3, 2h, 4h, 6h, 8h, 24h after the first elimursertib dose	See above as time frames were different for each cohort
Area Under the Concentration-time Curve (AUC) for Irinotecan Zeitfenster: See above as time frames were different for each cohort	Will be estimated for irinotecan based upon plasma collections from cycle 1 in all study patients. TACs 1,2: Before treatment, 30 min, 1h, 1.3h, 2h, 4h, 6h, 8h, 24h, and 48 h after first elimusertib dose; TACs 4,5: on Cycle 1 Day 1 Before treatment, 30 min, 1h, and 1.3h into infusion and 0.5h, 2.5h, 4.5h and 22h post end of infusion and Day 2 30 min, 1h, 1.3, 2h, 4h, 6h, 8h, 24h after the first elimursertib dose	See above as time frames were different for each cohort
Maximum Concentration (Cmax) of Topotecan (Cohort III, TACs 7 and 14) Zeitfenster: Cycle 1 day 1 and 2 before infusion, 5, 15, and 25 min into infusion, and 5, 15, 30 min, 1, 2, 4, 6, and 24 h post end of infusion	Estimated for topotecan based upon plasma collections from cycle 1 in all study patients.	Cycle 1 day 1 and 2 before infusion, 5, 15, and 25 min into infusion, and 5, 15, 30 min, 1, 2, 4, 6, and 24 h post end of infusion
Area Under the Concentration-time Curve (AUC) for Topotecan Zeitfenster: Cycle 1	Will be estimated for topotecan based upon plasma collections from cycle 1 in all study patients.	Cycle 1
Changes in Tumor Expression Patterns of Gamma-H2AX Zeitfenster: Baseline up to cycle 1, day 6	Will be estimated for expansion cohort only study patients.	Baseline up to cycle 1, day 6
Changes in Tumor Expression Patterns of pS343-NBS1 Zeitfenster: Baseline up to cycle 1, day 6	Will be estimated for expansion cohort only study patients.	Baseline up to cycle 1, day 6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Tumor ATM Expression Loss Zeitfenster: Baseline	Will assess the prevalence of tumor ATM expression loss in all patients. Will also estimate response outcomes (ORR, PFS, OS, DOR) in study patients by tumor ATM expression loss.	Baseline
Tumor Deoxyribonucleic Acid Damage Response (DDR) Gene Mutations Present Zeitfenster: Baseline	Will assess the specific tumor DDR gene mutations present in study patients. Will also estimate response outcomes (ORR, PFS, OS, DOR) in study patients with tumors with DDR gene mutations.	Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Thatcher Heumann, Yale University Cancer Center LAO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

4. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NCI-2020-05958 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
UM1CA186689 (US NIH Stipendium/Vertrag)
10402 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III AJCC v8

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Institute on Aging (NIA)

Noch keine Rekrutierung

Eine prospektive Studie zur körperlichen Funktion bei Erwachsenen, die eine systemische Therapie für Magen-Ösophagus-Krebs im Stadium I-III erhalten, FAST-GO-Studie

Magenkrebs im klinischen Stadium III AJCC v8 | Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges im klinischen Stadium III AJCC v8 | Ösophagus-Adenokarzinom im klinischen Stadium I AJCC v8 | Klinisches Stadium I Plattenepithelkarzinom des Ösophagus AJCC v8 | Magenkrebs im klinischen Stadium... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Prüfung der Zugabe von Cemiplimab (REGN2810) zur Chemotherapie, die vor der Operation bei Patienten mit Sinonasalem Plattenepithelkarzinom verabreicht wird

Stadium III Nasennebenhöhlenkrebs AJCC v8 | Stadium IVA Nasennebenhöhlenkrebs AJCC v8 | Stadium IVB Nasennebenhöhlenkrebs AJCC v8 | Sinonasales Plattenepithelkarzinom

Vereinigte Staaten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Noch keine Rekrutierung

Individuell angepasste, betreute, fernüberwachte Trainingsintervention zur Verbesserung der körperlichen Funktion für Überlebende von Magen- und Speiseröhrenkrebs im Stadium I-III, PRECISE-Studie (PRECISE)

Magenkrebs im klinischen Stadium III AJCC v8 | Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges im klinischen Stadium III AJCC v8 | Klinisches Stadium I Plattenepithelkarzinom des Ösophagus AJCC v8 | Magenkrebs im klinischen Stadium I AJCC v8 | Ösophagus-Adenokarzinom im klinischen Stadium... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Abgeschlossen

Intervention der sexuellen Gesundheitsberatung während der Strahlentherapie zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen mit gynäkologischem Krebs

Gebärmutterkörperkrebs im Stadium III AJCC v8 | Gebärmutterkörperkrebs im Stadium IVA AJCC v8 | Bösartige Neubildung des weiblichen Fortpflanzungssystems | Stadium I Gebärmutterhalskrebs AJCC v8 | Stadium IA Gebärmutterhalskrebs AJCC v8 | Stadium IA1 Gebärmutterhalskrebs AJCC v8 | Stadium IA2... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Familienkommunikation nach Gentests

Kolorektales Adenokarzinom | Darmkrebs im Stadium III AJCC v8 | Rektumkarzinom im Stadium III AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Darmkrebs Stadium IV AJCC v8 | Stadium IV Rektumkarzinom AJCC v8 | Rektales Adenokarzinom | Darmkrebs Stadium III AJCC v8 | Darmkrebs Stadium I AJCC v8 | Darmkrebs... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
NRG Oncology

Noch keine Rekrutierung

Vergleich von Strahlentherapie plus Cetuximab mit Strahlentherapie plus Chemotherapie bei Personen mit Kopf-Hals-Krebs, die kein Cisplatin erhalten können

Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom | HPV-vermitteltes (p16-positiv) Oropharynxkarzinom im klinischen Stadium III AJCC v8 | Stadium III Hypopharynxkarzinom AJCC v8 | Kehlkopfkrebs im Stadium III AJCC v8 | Lippen- und Mundhöhlenkrebs im Stadium III AJCC v8 | Stadium III Oropharynxkarzinom (p16-negativ)... und andere Bedingungen
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Testen der Zugabe des Arzneimittels BMX-001, eines Strahlenschutzmittels oder eines Placebos zur üblichen Radiochemotherapie für Patienten mit Kopf- und Halskrebs

Stomatitis | Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom | Plattenepithelkarzinom des Oropharynx | HPV-vermitteltes (p16-positiv) Oropharynxkarzinom im klinischen Stadium III AJCC v8 | Stadium III Hypopharynxkarzinom AJCC v8 | Kehlkopfkrebs im Stadium III AJCC v8 | Lippen- und Mundhöhlenkrebs im Stadium... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
University of California, San Francisco
Bristol-Myers Squibb Foundation

Abgeschlossen

Patientenportal und Navigationsprogramm zur Bereitstellung von Informationen für asiatisch-amerikanische Krebspatienten

Lungenkrebs im Stadium III AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium II AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IIA AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IIB AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IIIA AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IIIB AJCC v8 | Bösartige Neubildung | Darmkrebs Stadium III AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Bluttests und Fragebögen zur Untersuchung der Einhaltung präventiver Schluckübungen bei Teilnehmern mit metastasiertem Kopf- und Halskrebs

HPV-vermitteltes (p16-positiv) Oropharynxkarzinom im klinischen Stadium III AJCC v8 | Stadium III Hypopharynxkarzinom AJCC v8 | Kehlkopfkrebs im Stadium III AJCC v8 | Stadium III Oropharynxkarzinom (p16-negativ) AJCC v8 | Stadium IV Hypopharynxkarzinom AJCC v8 | Kehlkopfkrebs Stadium IV AJCC... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Zanidatamab vor der Operation zur Behandlung von HER2-positivem Kolon- und Rektumkarzinom bei Patienten, die für eine kurative Behandlung vorgesehen sind

Kolorektales Karzinom | Kolonkarzinom | Rektumkarzinom | Darmkrebs im Stadium III AJCC v8 | Rektumkarzinom im Stadium III AJCC v8 | Darmkrebs Stadium III AJCC v8 | Darmkrebs Stadium I AJCC v8 | Darmkrebs Stadium II AJCC v8 | Stadium II Rektumkarzinom AJCC v8 | Stadium I Rektumkarzinom AJCC v8 | Darmkrebs... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Sammlung von Bioproben

Acorai AB

Abgeschlossen

Acorai MLG-Studie (Machine Learning Generalisation) (CAPTURE-HF)

Herzfehler

Vereinigte Staaten, Schweden, Vereinigtes Königreich, Kanada, Dänemark, Belgien
The Hong Kong Polytechnic University
Logistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong

Rekrutierung

Validierungsstudie eines assistiven Impulsdatenerfassungsgeräts

Gesunde männliche und weibliche Probanden

Hongkong
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Chugai Pharma USA; Terumo BCT

Abgeschlossen

Zwei verschiedene Entnahmesets für die Apherese von Vorläuferzellen des peripheren Blutes mit Spectra Optia® (optiMaL)

Gesunde allogene Spender | Mobilisierter Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF).

Deutschland
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...
Université de Liège

Rekrutierung

Neue Marker für die CFTR-Funktion (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) in Schweiß

Mukoviszidose | Biomarker

Belgien
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Abgeschlossen

Längsschnittbewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs

Prostatakrebs

Vereinigte Staaten
Carlos Simon Foundation

Rekrutierung

Molekulare Untersuchung der Schnittstelle zwischen Mutter und Fötus bei Präeklampsie. (PREMAFE)

Präeklampsie

Spanien
Immodulon Therapeutics Ltd

Abgeschlossen

Eine Studie zu IMM-101 in Kombination mit einer Checkpoint-Inhibitor-Therapie bei fortgeschrittenem Melanom

Melanom

Vereinigtes Königreich

Testen des Zusatzes eines Krebsmedikaments, BAY 1895344, zur üblichen Chemotherapie bei soliden Tumoren im fortgeschrittenen Stadium, mit besonderem Fokus auf Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, schlecht differenziertem neuroendokrinem Krebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs

BAY 1895344 Plus Topoisomerase-1 (Top1)-Inhibitoren bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, Phase-I-Studien mit Expansionskohorten bei kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC), schlecht differenziertem neuroendokrinem Karzinom (PD-NEC) und Adenokarzinom des Pankreas (PDA)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III AJCC v8

Klinische Studien zur Sammlung von Bioproben

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