Sub-dissociative Dose Ketamin in der Behandlung von vaso-okklusiven Schmerzereignissen bei Kindern und jungen Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Im Alter zwischen 5 und 20 Jahren
• Diagnostizierte Sichelzellanämie. Homozygot (HbSS) oder heterozygot (HbSC, HbSBetaThal Plus oder Zero) werden eingeschlossen.
• Vorstellung mit VOE-Schmerzen, die eine intravenöse Schmerzmedikation erfordern.
• Die erste Dosis des Schmerzmittels wird verabreicht, bevor der Patient für die Studienteilnahme angesprochen wird.
• Hauptsprache ist Englisch oder Spanisch
• Erwachsene Personen oder Eltern/gesetzliche Vormünder sind in der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben. Für Personen im Alter von 7 bis 17 Jahren muss, wenn kognitiv möglich, auch eine Zustimmung eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

• Nur Sichelzellmerkmal
• Patienten, deren Hauptsprache weder Englisch noch Spanisch ist
• Schmerzen, die anderen Ursachen als VOE zugeschrieben werden
• Keine intravenöse Behandlung der Schmerzen erforderlich
• Aus irgendeinem Grund, einschließlich Problemen mit dem intravenösen Zugang, wird vor der Ansprache zur Studienteilnahme kein Schmerzmittel (z. B. Opiat) verabreicht.
• Sauerstoffsättigung < 90% bei Raumluft
• Vorgeschichte einer früheren unerwünschten Reaktion auf Ketamin
• Vorgeschichte von Bluthochdruck - Patienten mit aktivem/unkontrolliertem Bluthochdruck, definiert als systolisch 140 mmHg über diastolisch 90 mmHg, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen. Wenn der Bluthochdruck kontrolliert ist und zum Zeitpunkt der Einschreibung die systolischen und diastolischen Schwellenwerte von 140 mmHg bzw. 90 mmHg nicht überschritten werden, kann der Patient in die Studie aufgenommen werden.
• Vorgeschichte von signifikanten oder unkontrollierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und Schilddrüsenerkrankungen
• Patienten mit Anzeichen für erhöhten intrakraniellen Druck
• Patienten mit erhöhtem intraokularem Druck
• Patienten mit akuter Manie oder Vorgeschichte von bipolaren Störungen mit manischen Episoden, Vorgeschichte von Halluzinationen oder Paranoia infolge einer zuvor diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung
• Schwangere oder potenziell schwangere Patienten laut Patientenangabe. Alle Patienten mit Kinderwunschpotenzial werden vor der Einschreibung (im Rahmen der klinischen Versorgung) einem Schwangerschaftstest unterzogen, und bei positivem Ergebnis werden sie ausgeschlossen.
• Erhöhte Leberenzyme (alkalische Phosphatase, ALT, AST, Bilirubin) als Zeichen einer Leberfunktionsstörung, wenn die Laborergebnisse vor der Studienteilnahme verfügbar sind
• Patienten, die unter dem Einfluss von Substanzen zu stehen scheinen.
• Patienten, die als Mündel des Staates oder Gefangene gemäß DHS-Definition gelten
• Patienten, die nicht als kompetent angesehen werden, eine Einwilligung oder Zustimmung zu erteilen.