Die Wirksamkeit und Sicherheit der endovaskulären Behandlung bei akutem mildem Basilararterienverschluss

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre
2. Akuter ischämischer Schlaganfall im hinteren Kreislauf, die Zeit von Schlaganfallbeginn (oder letztmalig normalem Befund) bis zur Randomisierung betrug innerhalb von 24 Stunden
3. Akuter Basilarisverschluss bestätigt durch CTA, MRA oder DSA
4. NIHSS-Score ≥ 2 Punkte und < 10 Punkte vom Krankheitsbeginn bis vor der Randomisierung
5. Großinfarkt im hinteren Kreislauf: NCCT oder DWI zeigte pc-ASPECTS ≥ 6 oder Pons-Midbrain-Index (PMI) < 3
6. Keine signifikante funktionelle Beeinträchtigung vor dem Schlaganfall (mRS ≤ 2 Punkte)
7. Jeder Patient oder sein gesetzlicher Vertreter muss vor der Aufnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

1. Jegliches Zeichen einer intrakraniellen Blutung (außer Mikroblutungen) in der Bildgebung des Gehirns vor der Randomisierung
2. Vollständiger Kleinhirninfarkt mit signifikanter Massenwirkung oder beidseitiger Thalamusinfarkt nachgewiesen durch die Basis-Neurobildgebung
3. Bekannter oder hochgradig vermuteter chronischer Basilarisverschluss
4. Kontraindikation für Kontrastmittel bekannt (außer leichtem Hautausschlag)
5. CTA/MRA/DSA bestätigter Verschluss des vorderen und hinteren Kreislaufs
6. Schwere Stenose, Arteriendissektion oder übermäßige Tortuosität der extrakraniellen oder intrakraniellen Segmente der A. vertebralis, die dazu führen können, dass interventionelle Instrumente nicht erfolgreich platziert oder positioniert werden können
7. Derzeit schwanger oder stillend
8. Refraktäre Hypertonie (definiert als systolischer Blutdruck > 185 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg), die durch medikamentöse Behandlung nicht kontrolliert werden kann
9. Bekannte erbliche oder erworbene Blutungsneigung, Mangel an Gerinnungsfaktoren oder orale Antikoagulanzien mit INR > 1,5
10. Blutzucker < 2,8 oder > 22,2 mmol/L; Thrombozytenzahl < 100*10^9/L, Serumkreatinin > 2,0 g/L (177 µmol/L) oder glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/(min*1,73 m²)
11. Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Gerätestudie oder erwartete Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Gerätebehandlungsstudie innerhalb der nächsten 3 Monate
12. Akuter zerebraler Infarkt innerhalb von 48 Stunden nach kardiovaskulärer Intervention oder größerer Operation aufgetreten (Patienten über 48 Stunden können in die Gruppe aufgenommen werden)
13. Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr (z. B. Patienten mit bösartigem Tumor, fortgeschrittener kardiopulmonaler Erkrankung usw.)
14. Zentralnervöse Vaskulitis wurde diagnostiziert oder wird klinisch vermutet
15. Bekannte Demenz oder psychiatrische Erkrankung, die eine neurologische Beurteilung und Nachsorge nicht ermöglicht
16. Es ist bekannt, dass Patienten mit Demenz oder psychischer Erkrankung die neurologische Funktionsbeurteilung und Nachsorge nicht abschließen können
17. Jeder andere Zustand (nach Ansicht des Studienleiters vor Ort), der eine Teilnahme an dieser Studie ungeeignet macht