El estudio piloto BARCODE 1 (BARCODE1Pilot)
El estudio piloto BARCODE 1: el uso de perfiles genéticos para guiar la detección selectiva del cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 55 a 69 años
- etnia caucásica
- Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 0-2
- Ausencia de cualquier situación psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo de estudio y calendario de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Etnia no caucásica (incluida la raza mixta o judía)
- Diagnóstico previo de cáncer con una esperanza de vida de menos de cinco años.
- Biopsia de próstata en el último año
- Diagnóstico previo de cáncer de próstata
- Comorbilidades que hacen que el riesgo de la biopsia de próstata sea inaceptable (anticoagulantes o medicamentos antiplaquetarios como warfarina o clopidogrel, diabetes mal controlada o enfermedad cardiovascular)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nivel 1
Hombres caucásicos de 55 a 69 años para someterse a un perfil genético.
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El perfil genético de SNP de los SNP de predisposición al cáncer de próstata conocidos se realizará en el ADN extraído de muestras de saliva.
|
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Etapa 2
Hombres de la Etapa 1 identificados con una puntuación de riesgo genético más alta (10% superior) para el cáncer de próstata.
|
El perfil genético de SNP de los SNP de predisposición al cáncer de próstata conocidos se realizará en el ADN extraído de muestras de saliva.
La prueba de detección del cáncer de próstata en forma de prueba de PSA se ofrecerá a todos los hombres que tengan un resultado de biopsia benigno durante cinco años para realizar un seguimiento del desarrollo del cáncer en el futuro.
La biopsia de próstata se ofrecerá a los hombres identificados dentro del perfil de puntaje de riesgo genético del 10% superior.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación de la puntuación de riesgo genético SNP con los resultados de la biopsia de próstata.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia y agresividad de PrCa en hombres dentro del 10% superior de la puntuación genética.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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Asociación del perfil de biomarcadores con la puntuación genética y los resultados de la biopsia.
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Uso de perfiles genéticos para detectar el cáncer de próstata en un entorno clínico.
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rosalind A Eeles, FRCP, FRFR, Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CCR4130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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