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Eficacia del entrenamiento de fuerza excéntrico y concéntrico en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial

15 de abril de 2020 actualizado por: Damla Karabay, Dokuz Eylul University

Eficacia del entrenamiento de fuerza excéntrico y concéntrico en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es investigar y comparar los efectos del entrenamiento de fuerza excéntrico y concéntrico sobre el dolor, la fuerza, el sentido de la posición articular y la función en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
45

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Pavo, 35340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del síndrome de pinzamiento subacromial
  • Quejas asociadas con el síndrome de pinzamiento subacromial durante al menos 3 meses
  • Sin dolor adicional con abducción de 90 grados-posición de rotación externa de 90 grados del hombro
  • Capacidad para completar todo el procedimiento de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Dolor severo; el dolor de hombro es > 7/10
  • Antecedentes de fractura de extremidad superior.
  • Antecedentes de cirugía de hombro, cervical y torácica
  • Tener inestabilidad de hombro o diagnóstico de hombro congelado
  • Antecedentes de lesiones en el hombro, traumatismos y/o síntomas en el hombro que requirieron tratamiento durante el último año (excepto el síndrome de pinzamiento subacromial)
  • Desgarro de espesor total del manguito rotador
  • Enfermedad musculoesquelética sistémica
  • Dolor de cuello y hombros con el movimiento de la columna cervical
  • Diagnóstico de deformidad torácica o escoliosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de entrenamiento excéntrico
Los participantes de este grupo realizarán activamente la fase excéntrica de los ejercicios de resistencia del hombro. Además, recibirán fisioterapia estándar.
Otro: Entrenamiento excéntrico
La fase excéntrica de los ejercicios resistivos de hombros se realizará en tres series de 15 repeticiones una vez al día durante 12 semanas utilizando bandas theraband. Los participantes serán supervisados ​​por el fisioterapeuta 3 días a la semana durante las primeras 6 semanas, 2 días a la semana durante las próximas 3 semanas y 1 día a la semana durante las últimas 3 semanas.
Otro: Fisioterapia estándar
Los participantes recibirán fisioterapia estándar. Los ejercicios de fisioterapia estándar serán supervisados ​​por el fisioterapeuta, al igual que los ejercicios de intervención.
Experimental: Grupo de entrenamiento concéntrico
Los participantes de este grupo realizarán activamente la fase concéntrica de los ejercicios de resistencia del hombro. Además, recibirán fisioterapia estándar.
Otro: Fisioterapia estándar
Los participantes recibirán fisioterapia estándar. Los ejercicios de fisioterapia estándar serán supervisados ​​por el fisioterapeuta, al igual que los ejercicios de intervención.
Otro: Entrenamiento concéntrico
La fase concéntrica de los ejercicios resistivos de hombros se realizará en tres series de 15 repeticiones una vez al día durante 12 semanas utilizando bandas theraband. Los participantes serán supervisados ​​por el fisioterapeuta 3 días a la semana durante las primeras 6 semanas, 2 días a la semana durante las próximas 3 semanas y 1 día a la semana durante las últimas 3 semanas.
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán únicamente fisioterapia estándar.
Otro: Fisioterapia estándar
Los participantes recibirán fisioterapia estándar. Los ejercicios de fisioterapia estándar serán supervisados ​​por el fisioterapeuta, al igual que los ejercicios de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio de puntuación de Murley constante
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio de puntuación de la escala analógica visual en actividad y descanso
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio en la puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio de la fuerza isométrica de abducción y rotación externa del hombro (en kg, con dinamómetro manual)
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Fuerza excéntrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio de la fuerza excéntrica de abducción y rotación externa del hombro (en kg, con dinamómetro manual)
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio de errores de ángulo de reposicionamiento de la articulación del hombro (con inclinómetro de burbuja)
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dokuz Eylul University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Çelebi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de abril de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2837-GOA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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