Estudio de CRS-207, nivolumab e ipilimumab con o sin la vacuna pancreática GVAX (con Cy) en pacientes con cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años.
2. Tener adenocarcinoma de páncreas comprobado histológica o citológicamente.
3. Tiene enfermedad metastásica.
4. Tener progresión de la enfermedad.
5. Pacientes con presencia de al menos una lesión medible.
6. La aceptación del paciente de someterse a una biopsia tumoral de una lesión accesible al inicio y durante el tratamiento si la lesión se puede biopsiar con un riesgo clínico aceptable (a juicio del investigador).
7. Estado funcional ECOG 0 o 1
8. Esperanza de vida mayor a 3 meses.
9. Los pacientes deben tener una función adecuada de los órganos y la médula definida por las pruebas de laboratorio específicas del estudio.
10. Debe usar una forma aceptable de control de la natalidad mientras esté en el estudio.
11. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Historia conocida o evidencia de metástasis cerebrales.
2. Tuvo cirugía en los últimos 28 días
3. Recibió quimioterapia, radiación o terapia biológica contra el cáncer en los últimos 14 días
4. Haber recibido una vacuna profiláctica dentro de los 14 días o haber recibido una vacuna viva dentro de los 30 días del inicio planificado de la terapia del estudio.
5. Tratamiento previo con anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA4
6. Esteroides sistémicos en los últimos 14 días
7. Use más de 2 g/día de paracetamol.
8. Pacientes con agentes inmunosupresores.
9. Pacientes que recibieron factores de crecimiento en los últimos 14 días
10. Alergia conocida tanto a la penicilina como a las sulfas.
11. Reacción de hipersensibilidad severa a cualquier anticuerpo monoclonal.
12. Tiene articulaciones artificiales o implantes que no se pueden quitar fácilmente.
13. Tener cualquier evidencia de ascitis clínica o radiográfica.
14. Tener derrame pleural significativo y/o maligno
15. Haber tenido una nueva embolia pulmonar, tromboembolia venosa profunda en las extremidades o trombosis de la vena porta dentro de los 2 meses posteriores al tratamiento del estudio
16. Infección por VIH o hepatitis B o C en la selección
17. Enfermedad cardiaca importante
18. Condiciones, incluida la dependencia del alcohol o las drogas, enfermedades intercurrentes o falta de acceso venoso periférico suficiente, que afectarían la capacidad del paciente para cumplir con las visitas y los procedimientos del estudio.
19. Está embarazada o amamantando.
20. Tiene una enfermedad que progresa rápidamente