Studie av CRS-207, Nivolumab og Ipilimumab med eller uten GVAX bukspyttkjertelvaksine (med Cy) hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år.
2. Har histologisk eller cytologisk påvist adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
3. Har metastatisk sykdom.
4. Har sykdomsprogresjon.
5. Pasienter med tilstedeværelse av minst én målbar lesjon.
6. Pasientens aksept for å få en tumorbiopsi av en tilgjengelig lesjon ved baseline og ved behandling dersom lesjonen kan biopsieres med akseptabel klinisk risiko (som bedømt av utrederen).
7. ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1
8. Forventet levetid på mer enn 3 måneder.
9. Pasienter må ha tilstrekkelig organ- og margfunksjon definert av studiespesifiserte laboratorietester.
10. Må bruke akseptabel form for prevensjon mens du studerer.
11. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent historie eller bevis på hjernemetastaser.
2. Har blitt operert i løpet av de siste 28 dagene
3. Hadde kjemoterapi, stråling eller biologisk kreftbehandling i løpet av de siste 14 dagene
4. Har fått profylaktisk vaksine innen 14 dager eller fått levende vaksine innen 30 dager etter planlagt oppstart av studiebehandling.
5. Tidligere behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 eller anti-CTLA4
6. Systemiske steroider i løpet av de siste 14 dagene
7. Bruk mer enn 2 g acetaminophen per dag.
8. Pasienter på immunsuppressive midler.
9. Pasienter som har fått vekstfaktorer i løpet av de siste 14 dagene
10. Kjent allergi mot både penicillin og sulfa.
11. Alvorlig overfølsomhetsreaksjon mot ethvert monoklonalt antistoff.
12. Ha kunstige ledd eller implantater som ikke lett kan fjernes
13. Har noen tegn på klinisk eller radiografisk ascites.
14. Har betydelig og/eller ondartet pleural effusjon
15. Har hatt en ny lungeemboli, ekstremitets dyp venetromboembolisme eller portalvenetrombose innen 2 måneder etter studiebehandling
16. Infeksjon med HIV eller hepatitt B eller C ved screening
17. Betydelig hjertesykdom
18. Tilstander, inkludert alkohol- eller narkotikaavhengighet, samtidig sykdom eller mangel på tilstrekkelig perifer venøs tilgang, som vil påvirke pasientens evne til å overholde studiebesøk og prosedyrer
19. Er gravid eller ammer.
20. Har raskt progredierende sykdom