Metformina y aloe vera administrados localmente para el tratamiento de defectos intracorporales en la periodontitis crónica
EVALUACIÓN COMPARATIVA DE METFORMINA AL 1% Y GEL DE ALOE VERA ADMINISTRADOS SUBGINGIVALMENTE EN EL TRATAMIENTO DE DEFECTOS INTRACORPORALES EN SUJETOS CON PERIODONTITIS CRÓNICA: UN ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO
Se ha demostrado que la metformina (MF), un grupo de biguanidas del fármaco antidiabético, mejora la diferenciación de los osteoblastos e inhibe la diferenciación de los osteoclastos in vitro, por lo que puede tener un efecto favorable sobre el hueso alveolar.
El gel de aloe vera también se había utilizado en odontología y mostró buenos resultados. El presente estudio tiene como objetivo explorar la eficacia del gel de MF al 1% y el gel de aloe vera como un sistema local de administración de fármacos junto con el raspado y alisado radicular (SRP) para el tratamiento de sujetos con periodontitis crónica (PC) con defectos intracorporales.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: comparar la eficacia del gel de MF al 1 % administrado localmente y el gel de aloe vera en el tratamiento de defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica y compararlo con el gel de placebo.
Métodos: Noventa sujetos se clasificaron en tres grupos de tratamiento: Placebo, gel de aloevera (AV) y metformina al 1% (MF) después de raspado y alisado radicular (SRP). Los parámetros clínicos se registraron al inicio del estudio, 6 y 12 meses; incluyeron el índice de placa (PI), el índice de sangrado del sulcus modificado (mSBI), la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) y el nivel de inserción clínica (CAL). La evaluación radiológica del defecto intraóseo (IBD) y el porcentaje de reducción de la profundidad del defecto (DDR%) se realizó al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses utilizando un software asistido por computadora. grupo que AV y grupo placebo en todas las visitas. El DDR% fue mayor en el grupo MF en comparación con el grupo AV y placebo.
Conclusión: Hubo una mayor disminución en mSBI y PPD y más ganancia de CAL en los sitios tratados con AV y MF como complemento de SRP en sujetos con periodontitis crónica con defectos intraóseos en comparación con el placebo. El efecto significativo de reducción de la profundidad de la EII se observó en el caso de MFgroup.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sistémicamente sanos con sitios que muestren PPD ≥ 5 mm, CAL ≥ 4 mm y pérdida ósea vertical ≥ 3 mm en radiografías periapicales intraorales, sin antecedentes de terapia periodontal en los últimos 6 meses.
-
Criterio de exclusión:
- Sujetos alérgicos a MF o AV Aquellos en terapia sistémica de MF o AV Sujetos con periodontitis agresiva Sujetos inmunocomprometidos Uso de tabaco en cualquier forma, alcohólicos Mujeres lactantes y embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo 1
Gel placebo sin principio activo para administrar al inicio del estudio, a los 6 y 12 meses.
|
Profilaxis oral seguida de gel de placebo para administrar en sitios intracorporales de sujetos con periodontitis crónica.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo 2
Gel de aloe vera que se entregará al inicio, a los 6 y 12 meses.
|
Profilaxis oral seguida de colocación de gel de aloevera
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo 3
Gel de metformina al 1 % para administrar al inicio del estudio, a los 6 y 12 meses.
|
Profilaxis oral seguida de colocación de gel de metformina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el relleno del defecto óseo
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses y línea de base - 12 meses
|
Evaluado en porcentaje
|
línea de base - 6 meses y línea de base - 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de sangrado del surco modificado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
|
escala 0-3
|
línea de base, 6 y 12 meses
|
|
Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
|
escala 0-3
|
línea de base, 6 y 12 meses
|
|
Cambio en la profundidad de sondaje de la bolsa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
|
medido en mm
|
línea de base, 6 y 12 meses
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
|
medido en mm
|
línea de base, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
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- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IG
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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