Materiales educativos para pacientes sobre la detección del cáncer de próstata
Un ensayo aleatorizado para evaluar si la cocreación de materiales educativos para pacientes con los pacientes tiene valor agregado sobre los investigadores y médicos que desarrollan materiales educativos para pacientes e involucran a los pacientes solo durante las pruebas de usabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hombres de habla inglesa mayores de 40 años serán elegibles para participar en el proyecto si nunca han sido diagnosticados con cáncer de próstata y no tienen ningún signo o síntoma de cáncer de próstata.
Criterio de exclusión:
- Las personas no serán elegibles para el proyecto si indican que son profesionales de la salud o tienen algún conflicto de interés relacionado con el tema de la guía (p. ej., poseer acciones en una empresa relacionada con el tratamiento del cáncer de próstata).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PEM co-creado
Se ha diseñado un PEM co-creado en colaboración con los pacientes.
A los participantes que reciban la intervención se les pedirá que lean y respondan preguntas antes y después de ver el PEM cocreado.
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Se ha diseñado un PEM co-creado en colaboración con los pacientes.
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Sin intervención: PEM tradicional
Se les pedirá a los participantes que lean y respondan preguntas antes y después de ver el PEM tradicional creado por médicos e investigadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio antes y después de la prueba en el conflicto decisional de detección del cáncer de próstata y la intención de someterse a la prueba entre el grupo PEM cocreado y el grupo PEM tradicional.
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización de la encuesta, evaluada hasta 1 mes.
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Los investigadores evaluarán las diferencias y los cambios en el conflicto decisional de detección del cáncer de próstata y la intención de ser evaluado para el grupo PEM cocreado y el grupo PEM tradicional utilizando ANOVA de medidas repetidas.
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Esta medida se evaluará desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización de la encuesta, evaluada hasta 1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio pretest-postest en el conocimiento del cribado del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización de la encuesta, evaluada hasta 1 mes.
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Los investigadores evaluarán las diferencias en el cambio previo y posterior a la prueba en el conocimiento de la detección del cáncer de próstata entre el grupo PEM cocreado y el grupo PEM tradicional utilizando una medida de conocimiento de 7 elementos.
Evaluado mediante la realización de un análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA).
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Esta medida se evaluará desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización de la encuesta, evaluada hasta 1 mes.
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Comparación de la usabilidad de PEM
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización de la encuesta, evaluada hasta 1 mes.
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Los investigadores evaluarán las diferencias entre los dos brazos del estudio en la usabilidad de PEM/recomendación mediante un ANOVA unidireccional.
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Esta medida se evaluará desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización de la encuesta, evaluada hasta 1 mes.
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Preferencia de participantes del PEM
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización de la encuesta, evaluada hasta 1 mes
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Los investigadores evaluarán el material preferido de los participantes (co-creado o PEM tradicional).
Utilice una prueba de chi-cuadrado para analizar la diferencia en la proporción de pacientes que prefieren cada tipo de material.
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Esta medida se evaluará desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización de la encuesta, evaluada hasta 1 mes
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Uso de recursos para el desarrollo de PEM
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará después de que se administre la intervención (encuesta) (es decir, el análisis posterior), hasta 1 mes.
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Los investigadores registrarán los recursos necesarios (p. ej., horas de personal y reembolso de los participantes) para que una organización de atención médica desarrolle un PEM cocreado en comparación con un PEM creado por médicos e investigadores.
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Esta medida se evaluará después de que se administre la intervención (encuesta) (es decir, el análisis posterior), hasta 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- SMH REB #:16-376
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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