Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden koulutusmateriaalit eturauhassyövän seulontaa varten

maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Unity Health Toronto

Satunnaistettu kokeilu sen arvioimiseksi, onko potilaskoulutusmateriaalien luominen yhdessä potilaiden kanssa tuonut lisäarvoa tutkijoihin ja kliinikoihin verrattuna, jotka kehittävät potilaskoulutusmateriaaleja ja sitouttavat potilaita vain käytettävyystestauksen aikana.

Vaikka eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) testillä eturauhassyövän seulonnan haitat ovat suuremmat kuin hyödyt, 560 000 ontariolaista miestä käy vuosittain PSA-seulonnan. Ohjeiden kehittäjät, kuten Canadian Task Force on Preventive Health Care (CTFPHC), ovat levittäneet potilaiden koulutusmateriaaleja PSA-seulonnasta laajasti Ontariossa, mutta miehet ovat edelleen hämmentyneitä seulonnan haitoista ja hyödyistä. Yksi mahdollinen myötävaikuttava tekijä voi olla se, että PEM:t ovat tyypillisesti tutkijoiden ja kliinikkojen kehittämiä, eivätkä ne välttämättä ratkaise potilaiden muutoksen esteitä. Tutkijat arvioivat, tarjoaako potilaiden kanssa yhdessä luotu PSA-seulonta-PEM lisäarvoa perinteisellä lähestymistavalla kehitettyihin PEM-tutkimuksiin verrattuna (eli tutkijat ja lääkärit kehittävät PEM:n, jossa potilas osallistuu vain käytettävyystestaukseen). Tutkijat arvioivat myös tyytyväisyyttä toimeksiantoprosessiin ja laskevat kunkin menetelmän vaatimat kustannukset ja resurssit (esim. vain yhteisluonti, käytettävyys ja suositukset). Tämä tutkimus tuottaa PSA-seulonta-PEM:n, joka auttaa potilaita tekemään näyttöön perustuvia seulontapäätöksiä. Se auttaa myös Ontarion organisaatioita, mukaan lukien Cancer Care Ontario, tunnistamaan optimaaliset menetelmät PEM:ien kehittämiseksi PSA-seulontaa ja muita ennaltaehkäisevän terveydenhuollon osa-alueita varten, kuten rinta- ja paksusuolensyövän seulontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
573

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset yli 40-vuotiaat miehet voivat osallistua hankkeeseen, jos heillä ei ole koskaan diagnosoitu eturauhassyöpää eikä heillä ole eturauhassyövän merkkejä tai oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksityishenkilöt eivät ole oikeutettuja hankkeeseen, jos he ilmoittavat olevansa terveydenhuollon ammattilainen tai heillä on ohjeaiheeseen liittyviä eturistiriitoja (esim. eturauhassyövän hoitoon liittyvän yrityksen osakkeiden omistus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yhteistyössä PEM
Yhteistyössä tehty PEM on suunniteltu yhteistyössä potilaiden kanssa. Interventiota saavia osallistujia pyydetään lukemaan ja vastaamaan kysymyksiin ennen yhdessä luodun PEM:n katselua ja sen jälkeen.
Muut: Yhteistyössä PEM
Yhteistyössä tehty PEM on suunniteltu yhteistyössä potilaiden kanssa.
Ei väliintuloa: Perinteinen PEM
Osallistujia pyydetään lukemaan ja vastaamaan kysymyksiin ennen ja jälkeen perinteisen kliinikkojen ja tutkijoiden luoman PEM:n katsomisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pretest-posttest muutos eturauhassyövän seulonnassa päätöskonflikti ja seulonnan aikomus yhdessä luodun PEM-ryhmän ja perinteisen PEM-ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Tutkijat arvioivat eroja ja muutoksia eturauhassyövän seulonnassa päätöksentekokonfliktissa ja seulonnan aikomuksessa yhdessä luodulle PEM-ryhmälle ja perinteiselle PEM-ryhmälle käyttämällä toistuvia mittaus-ANOVA:ita.
Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testiä edeltävä muutos eturauhassyövän seulonnassa
Aikaikkuna: Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Tutkijat arvioivat eroja eturauhassyövän seulontatiedon esitestin ja jälkeisen muutoksen välillä yhdessä luodun PEM-ryhmän ja perinteisen PEM-ryhmän välillä käyttämällä 7-osaista tietomittausta. Arvioitu suorittamalla toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA).
Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.
PEM-käytettävyyden vertailu
Aikaikkuna: Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Tutkijat arvioivat kahden tutkimushaaran väliset erot PEM:n/suosituksen käytettävyyden suhteen käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa
Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Osallistujien mieltymys PEM:stä
Aikaikkuna: Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
Tutkijat arvioivat osallistujien suosiman materiaalin (yhteisluotu tai perinteinen PEM). Käytä khin neliö-testiä analysoidaksesi eroa niiden potilaiden osuudessa, jotka suosivat kutakin materiaalityyppiä.
Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
Resurssien käyttö PEM-kehitykseen
Aikaikkuna: Tämä toimenpide arvioidaan toimenpiteen (kyselyn) jälkeen (eli jälkianalyysin) enintään 1 kuukauden kuluttua.
Tutkijat kirjaavat resurssit (esim. henkilöstötunnit ja osallistujakorvaukset) terveydenhuollon organisaatiolta yhteisen PEM:n kehittämiseen verrattuna kliinikkojen ja tutkijoiden luomaan PEM:iin.
Tämä toimenpide arvioidaan toimenpiteen (kyselyn) jälkeen (eli jälkianalyysin) enintään 1 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 27. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 27. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SMH REB #:16-376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutusmateriaalit

Kliiniset tutkimukset Yhteistyössä PEM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia