Materiali educativi per il paziente per lo screening del cancro alla prostata
Uno studio randomizzato per valutare se la co-creazione di materiali educativi per i pazienti con i pazienti ha un valore aggiunto rispetto allo sviluppo di materiali educativi per i pazienti da parte di ricercatori e medici e al coinvolgimento dei pazienti solo durante i test di usabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli uomini di lingua inglese di età superiore ai 40 anni potranno partecipare al progetto se non sono mai stati diagnosticati con cancro alla prostata e non hanno alcun segno o sintomo di cancro alla prostata.
Criteri di esclusione:
- Le persone non saranno ammissibili al progetto se indicano di essere un professionista sanitario o di avere conflitti di interesse rilevanti per l'argomento della linea guida (ad esempio, possedere azioni in una società correlata al trattamento del cancro alla prostata).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: PEM co-creato
Un PEM co-creato è stato progettato in collaborazione con i pazienti.
Ai partecipanti che riceveranno l'intervento verrà chiesto di leggere e rispondere alle domande prima e dopo aver visto il PEM co-creato.
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Un PEM co-creato è stato progettato in collaborazione con i pazienti.
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Nessun intervento: Pem tradizionale
Ai partecipanti verrà chiesto di leggere e rispondere alle domande prima e dopo aver visto il tradizionale PEM creato da clinici e ricercatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento pretest-posttest nel conflitto decisionale dello screening del cancro alla prostata e intenzione di essere sottoposto a screening tra il gruppo PEM co-creato e il gruppo PEM tradizionale.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di completamento del sondaggio, valutata fino a 1 mese.
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Gli investigatori valuteranno le differenze e i cambiamenti nel conflitto decisionale dello screening del cancro alla prostata e l'intenzione di essere sottoposti a screening per il gruppo PEM co-creato e il gruppo PEM tradizionale utilizzando ANOVA a misure ripetute.
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Questa misura sarà valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di completamento del sondaggio, valutata fino a 1 mese.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento pretest-posttest nella conoscenza dello screening del cancro alla prostata
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di completamento del sondaggio, valutata fino a 1 mese.
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Gli investigatori valuteranno le differenze nel cambiamento pretest-posttest nella conoscenza dello screening del cancro alla prostata tra il gruppo PEM co-creato e il gruppo PEM tradizionale utilizzando una misura della conoscenza a 7 elementi.
Valutato conducendo un'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA).
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Questa misura sarà valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di completamento del sondaggio, valutata fino a 1 mese.
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Confronto dell'usabilità PEM
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di completamento del sondaggio, valutata fino a 1 mese.
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I ricercatori valuteranno le differenze tra i due bracci dello studio nell'usabilità PEM/raccomandazione utilizzando un'ANOVA unidirezionale
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Questa misura sarà valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di completamento del sondaggio, valutata fino a 1 mese.
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Preferenza del partecipante di PEM
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di completamento del sondaggio, valutata fino a 1 mese
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Gli investigatori valuteranno il materiale preferito dai partecipanti (PEM co-creato o tradizionale).
Utilizzare un test chi-quadrato per analizzare la differenza nella proporzione di pazienti che preferiscono ciascun tipo di materiale.
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Questa misura sarà valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di completamento del sondaggio, valutata fino a 1 mese
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Utilizzo delle risorse per lo sviluppo PEM
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata dopo la somministrazione dell'intervento (sondaggio) (ovvero dopo l'analisi), fino a 1 mese.
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Gli investigatori registreranno le risorse richieste (ad esempio, ore del personale e rimborso dei partecipanti) affinché un'organizzazione sanitaria sviluppi un PEM co-creato rispetto a un PEM creato da medici e ricercatori.
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Questa misura sarà valutata dopo la somministrazione dell'intervento (sondaggio) (ovvero dopo l'analisi), fino a 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMH REB #:16-376
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su PEM co-creato
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NCT06792591Non ancora reclutamento
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NCT05043480Non ancora reclutamentoSarcopenia | Osteopenia o Osteoporosi
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NCT06458959Attivo, non reclutanteDisabilità dello sviluppo | Ritardo dello sviluppo
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NCT05501210ReclutamentoLesioni al legamento crociato anteriore | Rottura legamento crociato anteriore | Lesione del legamento crociato anteriore | Dolore femoro-rotuleo
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NCT01613430CompletatoValutazione degli allenatori degli anziani per la cura del cancro e i comportamenti sanitari (COACH)Cancro cervicale | Cancro al seno | Cancro colorettale
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NCT01154010CompletatoUveite anteriore | Irite
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NCT01800539CompletatoDisturbi dello spettro autistico
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NCT04049812CompletatoErnia del disco lombare