Resección selectiva guiada por imágenes de metástasis de ganglios linfáticos axilares documentadas patológicamente (TAD)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológico de cáncer de mama invasivo, estadio clínico T0-3 N1-3 (máximo tres ganglios axilares anormales en el examen de ultrasonido) M0.
2. Biopsia con aguja gruesa (o aspiración con aguja fina (FNA)) de un ganglio axilar que documente la enfermedad ganglionar en el momento del diagnóstico y antes de la terapia o cirugía sistémica preoperatoria. Clip de marcador de atención clínica colocado en los ganglios axilares anormales identificados en la ecografía en el momento de la aguja central o FNA de un ganglio axilar que documentó la enfermedad ganglionar.
3. Los sujetos deben estar en tratamiento sistémico neoadyuvante (o recién completado) antes de la intervención quirúrgica.
4. Sin cirugía previa de ganglios linfáticos axilares para confirmación patológica del estado axilar.
5. Sin alergia al nitinol (níquel-titanio). El dispositivo marcador Savi Scout ® contiene nitinol.
6. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 14 días anteriores a la recepción de la quimioterapia. NOTA: Las mujeres se consideran en edad fértil a menos que sean estériles quirúrgicamente (se hayan sometido a una histerectomía, ligadura de trompas bilateral u ovariectomía bilateral) o que sean posmenopáusicas naturales durante al menos 12 meses consecutivos
7. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a abstenerse de la actividad heterosexual o a usar 2 formas de métodos anticonceptivos efectivos desde el momento del consentimiento informado hasta 30 días después de la interrupción de la quimioterapia. Los dos métodos anticonceptivos pueden estar compuestos por dos métodos de barrera, o un método de barrera más un método hormonal o un dispositivo intrauterino que cumpla
8. Según lo determine el médico de inscripción o la persona designada en el protocolo, la capacidad del sujeto para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Infección activa que requiere tratamiento sistémico
2. Tiene una neoplasia maligna adicional conocida que es activa y/o progresiva y requiere tratamiento; las excepciones incluyen el cáncer de piel de células basales o de células escamosas, el cáncer de cuello uterino o de vejiga in situ.
3. Cualquier metástasis a distancia por imagen y biopsia (cM1)
4. Pacientes que no reciben terapia sistémica neoadyuvante.