Explorar la seguridad y eficacia de las tabletas de clorhidrato de hipidona en el tratamiento de pacientes con MDD

Criterios de inclusión:

1. Paciente ambulatorio, 18-65 años, Hombre o mujer
2. Trastorno depresivo mayor actual diagnosticado por DSM-5, episodio único (296.21, 296.22, 296.23), o episodio recurrente (296.31, 296.32, 296.33)
3. Puntuaciones totales de la Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) tanto en la selección como en el inicio ≥ 26
4. El primer elemento de MADRS tanto en la detección como en la línea de base ≥ 3
5. CGI-S tanto en la selección como en la línea de base ≥ 4
6. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Pacientes de acuerdo con otros trastornos mentales diagnosticados por DSM-5
2. Intentos de suicidio, o que actualmente tienen un alto riesgo de suicidio, o El décimo ítem (ideación suicida) de C-SSRS ≥ 3
3. Puntajes totales iniciales en comparación con el período de selección, la tasa de reducción de MADRS ≥ 25%
4. Sujetos con enfermedad cardiovascular grave o no controlada, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad de la sangre, enfermedad endocrina, enfermedad respiratoria
5. Sujetos con ECG anormal clínicamente significativo (QTcF masculino ≥ 450 ms, QTcF femenino ≥ 470 ms)
6. Tratamiento con un IMAO dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del medicamento de prueba
7. practicar 2 métodos de tratamiento diferentes de antidepresivos como dosis recomendada del curso completo
8. Sujetos a los que se les haya implantado un dispositivo de estimulación del nervio vago (VNS) o que hayan recibido terapia convulsiva eléctrica modificada (MECT) o estimulación magnética transcraneal (TMS) dentro de los 3 meses anteriores a la selección, recibieron tratamiento con luz, tratamiento con láser, acupuntura y otro tratamiento de medicina china , tratamiento de biorretroalimentación dentro de las 2 semanas posteriores a la selección
9. Sujetos con antecedentes de respuesta alérgica verdadera a más de 1 clase de medicamentos
10. Sujetos que participaron en un ensayo clínico en los últimos 30 días.