Bloqueo erector de la columna en mastectomía segmentaria.
Evaluación de la eficacia analgésica del bloqueo del erector de la columna guiado por ecografía en la cirugía unilateral del cáncer de mama: estudio controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Onur Selvi, Dr
- Número de teléfono: 2018 02164440620
- Correo electrónico: prostel@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34843
- Reclutamiento
- Maltepe University Medical Faculty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser voluntario
- mayores de 18 años
- Pacientes con mastectomía segmentaria unilateral
Criterio de exclusión:
- Operaciones de emergencia
- Menores de 18 años,
- No Voluntarios
- Pacientes ASA 3 y 4
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de bloques ESP
El bloqueo ESP unilateral se aplicará como técnica de analgesia regional postoperatoria además de la terapia multimodal.
Luego se coloca en una posición lateral derecha para realizar bloqueos ESP.
Se desinfectará la piel y se realizará bloqueo ESP de un lado en decúbito lateral y a nivel de apófisis transversa T4 mediante sonda de ultrasonido lineal de 10 MHz (Logic Ebook XP General Electrics, EE. UU.).
La sonda se ubicará 3 cm lateral a la apófisis espinosa T4 en orientación parasagital longitudinal.
Se insertará una aguja de calibre 21 de 8 cm (BRAUN Stimuplex A®, Alemania) utilizando la técnica fuera del plano.
Los bloqueos ESP se realizan con 15 ml de bupivacaína al 0,25 %, 7,5 ml de lidocaína al 1 %, 7,5 ml de NaCl al 0,9 % en total 30 ml.
Las inyecciones se aplicarán después de la confirmación de la ubicación por hidrodisección desarrollada anterior al músculo erector de la columna con 1-2 ml de solución anestésica local.
|
En este grupo se realizará bloqueo del erector de la columna como tratamiento analgésico postoperatorio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
En este grupo, los pacientes recibirán únicamente tratamiento analgésico multimodal, incluida la analgesia controlada por el paciente preparada con tramadol.
Se programa analgesia controlada por el paciente (PCA) con tramadol en concentración de 3 mg/cc sin infusión basal, dosis a demanda de 10 mg e intervalo de bloqueo de 20 minutos.
Además, los pacientes recibieron 1 gr de paracetamol cada 6 horas.
|
los pacientes recibirán solo tratamiento analgésico multimodal, incluida la analgesia controlada por el paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efecto analgésico posoperatorio de la ESPB en pacientes con mastectomía segmentaria unilateral
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Las puntuaciones de dolor posoperatorio se registrarán con NRS y se registrará el uso de opioides
|
24 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Bonvicini D, Giacomazzi A, Pizzirani E. Use of the ultrasound-guided erector spinae plane block in breast surgery. Minerva Anestesiol. 2017 Oct;83(10):1111-1112. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12015-8. Epub 2017 May 11. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
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- 17-AKD-186
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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