Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad vs Entrenamiento de Intensidad Moderada y Continuo en la Insuficiencia Cardíaca Crónica (HRVFIT2)
Eficacia del entrenamiento interválico de alta intensidad frente al entrenamiento continuo y de intensidad moderada sobre las modulaciones del sistema nervioso autónomo en la insuficiencia cardíaca crónica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes y después del Programa de Rehabilitación (PR), a todos los pacientes se les realizó un registro de ECG de 24 horas, una ecocardiografía, una prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
El RP consistió en 2 tipos de entrenamiento físico según la aleatorización:
- un ejercicio de intervalos de intensidad corta-alta con recuperación pasiva
- un entrenamiento de ejercicio moderado y continuo clásico al 60% de la producción de potencia máxima
La PR duró 4 semanas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia cardíaca crónica estable con clase funcional NYHA de I a III
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) estable < 45 % durante al menos 6 meses
- terapia médica óptima estable que incluye un bloqueador beta y un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina durante al menos 6 semanas
- capacidad para realizar una prueba de esfuerzo cardiopulmonar máximo
- ingresado en el Centro de Rehabilitación para un Programa Integral de Rehabilitación Cardiovascular
Criterio de exclusión:
- cualquier contraindicación relativa o absoluta para el entrenamiento físico de acuerdo con las recomendaciones actuales
- marcapasos de frecuencia fija con límites de frecuencia cardíaca más bajos que el objetivo de entrenamiento físico
- evento o procedimiento cardiovascular mayor dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
- fibrilación auricular crónica
- insuficiencia cardiaca secundaria a valvulopatía primaria significativa no corregida (excepto insuficiencia mitral secundaria a disfunción ventricular izquierda)
- insuficiencia cardiaca secundaria a cardiopatía congénita o miocardiopatía obstructiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad: dos series de intervalos de 8 minutos al 100 % de la producción de potencia máxima (PPO).
Cada serie de intervalos se componía de series repetidas de 30 s al 100 % de la PPO intercaladas con 30 s de recuperación pasiva en la posición sentada.
Se permitieron cuatro minutos de recuperación pasiva entre los dos sets.
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comparar MICT vs HIIT 5 días/semana durante 4 semanas en un Centro Cardiovascular.
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Comparador activo: ejercicio de intensidad moderada y continuo
Ejercicio de intensidad moderada y continuo: 30 minutos al 60% de la PPO.
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comparar MICT vs HIIT 5 días/semana durante 4 semanas en un Centro Cardiovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia de alta frecuencia en unidades normalizadas (HFnu%)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas (medido durante el período nocturno para la señal estacionaria)
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con base en la Variabilidad del Ritmo Cardíaco, se calculó la densidad espectral de potencia de las bandas HF (0.15-0.40 Hz, ms2.Hz-1).
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas (medido durante el período nocturno para la señal estacionaria)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno (VO2pico ml.min.kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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El VO2 en el ejercicio máximo se midió con la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Primer umbral ventilatorio (VT1) (ml.min.kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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El VO2 en VT1 se midió con la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Recuperación de la frecuencia cardíaca (latidos por minuto, ppm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Recuperación de la frecuencia cardíaca (con recuperación pasiva) 1, 2 y 3 minutos después del ejercicio máximo (en latidos por minuto, ppm)
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI, %)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Los volúmenes del VI y la fracción de eyección se calcularon a partir de registros apicales mediante el método de Simpson biplano modificado.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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contracción ventricular prematura, (n/24h)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Los latidos ventriculares ectópicos se clasificaron como extrasístoles aislados, bigeminismo y pomadas.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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NT-pro-BNP, (ng/L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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análisis de muestras de sangre
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Richard, MD, Clinic of Saint-Orens, Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center, Saint-Orens-de-Gameville, France
- Director de estudio: Thibaut Guiraud, PhD, Institute of Cardiovascular and Metabolic Diseases, National Institute of Health and Medical Research (INSERM), UMR-1048, Toulouse, France
- Silla de estudio: Florent Besnier, PhD, Clinic of Saint-Orens, Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center, Saint-Orens-de-Gameville, France. / Institute of Cardiovascular and Metabolic Diseases, National Institute of Health and Medical Research (INSERM), UMR-1048, Toulouse, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 2-15-12
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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