Pruebas de viabilidad y usabilidad funcional del sistema Profound Matrix™

Criterios de inclusión:

1. Hombre o Mujer Sano
2. Edad 18 a 75
3. Sujetos que buscan tratamiento para la reducción de las arrugas faciales, abdominales o de la espalda, mejora de la textura de la piel y/o mejora de la apariencia de las cicatrices del acné y que están dispuestos a someterse a tratamientos de RF para mejorar
4. Presencia de al menos arrugas leves o cicatrices leves de acné o textura desigual de la piel, según la evaluación del investigador.
5. Voluntad de proporcionar consentimiento informado y firmado para participar en el estudio.
6. Voluntad de permitir fotografías de áreas tratadas y de autorizar su uso con fines científicos, educativos y/o promocionales.

Criterio de exclusión:

1. Embarazada o con intención de quedar embarazada, haber dado a luz hace menos de 3 meses y/o en periodo de lactancia
2. Marcapasos o desfibrilador interno o cualquier implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo.
3. Implantes superficiales de metal u otros en el área de tratamiento, excepto implantes dentales superficiales, a menos que estos implantes puedan retirarse o cubrirse con una gasa enrollada durante el tratamiento.
4. Cánceres de piel actuales en el área de tratamiento o antecedentes de melanoma
5. Historial de cáncer actual y el sujeto se ha sometido a quimioterapia en los últimos 12 meses.
6. Condiciones concurrentes graves, como trastornos cardíacos.
7. Sistema inmunológico deteriorado debido a enfermedades inmunosupresoras como el SIDA y el VIH, o al uso de medicamentos inmunosupresores.
8. Virus del herpes simple (VHS) en el área de tratamiento prevista, a menos que se trate siguiendo un régimen profiláctico
9. Trastornos endocrinos mal controlados como la diabetes.
10. Condición activa de la piel en el área de tratamiento, como llagas, psoriasis, eczema o sarpullido, heridas abiertas y acné inflamatorio activo severo.
11. Historial de cicatrización anormal de heridas, formación de queloides o cicatrices hipertróficas, así como piel muy seca y frágil.
12. Antecedentes de trastornos epidérmicos o dérmicos (particularmente si involucran colágeno o microvascularidad), incluida la enfermedad vascular del colágeno o trastornos de vasculitis.
13. Alergia conocida a la lidocaína, tetracaína, xilocaína, epinefrina o ProNox (óxido nitroso (gas de la risa))
14. Pacientes en tratamiento con corticosteroides sistémicos en los últimos seis meses.
15. Está tomando medicamentos para los cuales la luz solar es una contraindicación.
16. Tatuajes o maquillaje permanente en el área de tratamiento prevista.
17. Piel excesivamente bronceada
18. Sujetos con lesiones pigmentadas que el investigador del estudio considere no aceptables o cualquier condición que, en opinión del investigador, haría que su tratamiento no fuera seguro.
19. El sujeto tiene pelo y no está dispuesto a que se lo quiten del área de tratamiento.
20. El sujeto se ha sometido a un lifting facial en los últimos 12 meses.
21. El sujeto se ha sometido a tratamientos/procedimientos estéticos (p. ej. rejuvenecimiento facial y exfoliación química profunda) dentro de los últimos 4 meses) dentro del área prevista para tratar
22. El sujeto se ha sometido a Botox en el área de tratamiento en los últimos 3 meses.
23. El sujeto tiene un relleno no permanente en los últimos 3 meses dentro del área prevista para tratar
24. El sujeto tiene relleno permanente (p. ej. silicona) dentro del área destinada a tratar
25. El sujeto tiene hilos faciales absorbibles en los últimos 2 años dentro del área prevista para el tratamiento.
26. El sujeto tiene hilos faciales no absorbibles dentro del área destinada a tratar. El sujeto está usando un tópico en el área de tratamiento que el investigador considera inadecuado para el estudio.

cama y desayuno. En opinión del investigador, el sujeto no quiere o no puede cumplir con los requisitos del estudio.