Teste funcional de usabilidade e viabilidade do sistema Profound Matrix™

Critério de inclusão:

1. Homem ou Mulher Saudável
2. Idade 18 a 75
3. Indivíduos que procuram tratamento para redução de rugas faciais, abdominais ou nas costas, melhoria da textura da pele e/ou melhoria da aparência de cicatrizes de acne e que desejam se submeter a tratamentos de RF para melhora
4. Presença de pelo menos rugas leves ou cicatrizes leves de acne ou textura irregular da pele, conforme avaliado pelo Investigador
5. Disponibilidade para fornecer consentimento informado e assinado para participar do estudo
6. Disposição para permitir a fotografia de áreas tratadas e liberar seu uso para fins científicos/educacionais e/ou promocionais

Critério de exclusão:

1. Grávida ou planejando engravidar, tendo dado à luz há menos de 3 meses e/ou amamentando
2. Marca-passo ou desfibrilador interno ou qualquer implante elétrico ativo em qualquer parte do corpo
3. Implantes superficiais de metal ou outros implantes na área de tratamento, exceto implantes dentários superficiais, a menos que esses implantes possam ser removidos ou cobertos com gaze enrolada durante o tratamento
4. Cânceres de pele atuais na área de tratamento ou histórico de melanoma
5. História de câncer atual e sujeito submetido a quimioterapia nos últimos 12 meses
6. Condições concomitantes graves, como distúrbios cardíacos
7. Sistema imunológico prejudicado devido a doenças imunossupressoras, como AIDS e HIV, ou uso de medicamentos imunossupressores
8. Vírus Herpes Simplex (HSV) na área de tratamento pretendida, a menos que seja tratado seguindo um regime profilático
9. Distúrbios endócrinos mal controlados, como diabetes
10. Condição ativa da pele na área de tratamento, como feridas, psoríase, eczema ou erupção cutânea, feridas abertas e acne inflamatória ativa grave.
11. História de cicatrização anormal de feridas, formação de quelóide ou cicatriz hipertrófica, bem como pele muito seca e frágil
12. História de distúrbios epidérmicos ou dérmicos (particularmente se envolverem colágeno ou microvascularidade), incluindo doença vascular do colágeno ou distúrbios de vasculite
13. Alergia conhecida à lidocaína, tetracaína, xilocaína, epinefrina ou ProNox (óxido nitroso (gás hilariante))
14. Pacientes em uso de corticoterapia sistêmica nos últimos seis meses
15. Está tomando medicamentos para os quais a luz solar é uma contra-indicação
16. Tatuagens ou maquiagem definitiva na área de tratamento pretendida
17. Pele excessivamente bronzeada
18. Indivíduos com lesões pigmentadas que são consideradas inaceitáveis ​​​​pelo investigador do estudo ou qualquer condição que, na opinião do investigador, tornaria o tratamento inseguro.
19. A pessoa tem cabelo e não deseja que os cabelos sejam removidos da área de tratamento
20. Os indivíduos passaram por facelift nos últimos 12 meses
21. O sujeito foi submetido a tratamentos/procedimentos estéticos (por ex. resurfacing facial e peeling químico profundo) nos últimos 4 meses) dentro da área pretendida para tratamento
22. O sujeito foi submetido a Botox na área de tratamento nos últimos 3 meses
23. O indivíduo apresentou preenchimento não permanente nos últimos 3 meses na área pretendida para tratamento
24. O assunto tem preenchimento permanente (por ex. silicone) dentro da área pretendida para tratar
25. O indivíduo possui fios faciais absorvíveis nos últimos 2 anos na área pretendida para tratamento
26. O sujeito possui fios faciais não absorvíveis na área destinada ao tratamento aa. O sujeito está usando um tópico na área de tratamento que o investigador considera o sujeito inadequado para o estudo.

bb. Na opinião do Investigador, o sujeito não deseja ou é incapaz de cumprir os requisitos do estudo