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Un estudio de tomografía por emisión de positrones para determinar la exposición cerebral a [11C] savolitinib en voluntarios sanos

1 de agosto de 2025 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio de fase I, abierto, de tomografía por emisión de positrones para determinar la exposición cerebral a [11C] savolitinib en voluntarios sanos

El propósito de este estudio es medir la exposición cerebral a [11C] savolitinib en voluntarios sanos.

Este estudio determinará la exposición cerebral a [11C]savolitinib en hasta 8 voluntarios sanos en condiciones fisiológicas, es decir, cuando la BHE está intacta. El diseño del estudio permite hasta 3 visitas al sitio. Se realizarán dos exámenes PET por cada voluntario sano. El primer examen PET utilizará la administración intravenosa de [11C]savolitinib. El segundo examen PET con [11C]savolitinib se realizará después de una dosis oral única de 300 mg de savolitinib. El análisis de imágenes PET incluirá modelado cinético del compartimento utilizando la función de entrada arterial y generará un conjunto de parámetros de exposición cerebral (p. ej., % de ID máximo, concentración máxima de [11C]savolitinib en el cerebro, coeficientes de partición entre el cerebro y el plasma).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un estudio de fase I, abierto, no aleatorizado y de un solo centro para determinar la distribución cerebral y exposición de [11C] savolitinib después de inyecciones en bolo intravenoso de una microdosis en una cohorte de voluntarios adultos sanos. El estudio se compone de las siguientes partes:

Visita 1: Detección: Detección, incluida la resonancia magnética cerebral, dentro de los 45 días anteriores a la obtención de imágenes por PET

Visita 2: Examen PET: microdosis única (≤ 10 μg) de [11C]savolitinib administrada en forma de bolo intravenoso al inicio de la obtención de imágenes PET. Las mediciones de radiactividad cerebral mediante PET/CT (radiactividad en cerebro) y mediciones de radiactividad en sangre arterial (radiactividad en sangre) se tomarán durante un máximo de 90 minutos. Se administrarán 300 mg de savolitinib por vía oral aproximadamente 2 horas después del final del primer examen PET. La segunda microdosis de [11C]savolitinib se administrará en forma de bolo intravenoso aproximadamente 2 horas después de la administración oral de savolitinib, y se realizará un segundo examen PET durante 90 minutos. El examen PET2 se puede realizar en un día separado, dentro de los 14 días posteriores al PET1, si no se realizó el mismo día por razones técnicas o relacionadas con el participante. Se administrará savolitinib oral el mismo día del segundo examen PET.

Visita 3: Seguimiento: Evaluación telefónica 7 días (± 3 días) después de recibir la última microdosis de [11C]savolitinib y examen PET

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
7

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Solna, Suecia, 171 64
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los voluntarios sanos deben tener ≥ 45 a 65 años inclusive, al momento de firmar el formulario de consentimiento informado y ser capaces de dar su consentimiento informado.
  2. Peso corporal entre 50,0 y 100,0 kg e índice de masa corporal entre 18,0 y 30,0 kg/m2 (inclusive).

  3. Hombre o mujer con uso de anticonceptivos.

    a. Voluntarios varones: (i) no desea tener hijos en los 6 meses posteriores a la visita de seguimiento del estudio y debe usar condones y espermicida con parejas sexuales que estén embarazadas o que puedan quedar embarazadas desde el momento de la administración hasta 6 meses después administración de savolitinib.

    b. Mujeres voluntarias: solo se considerarán para la inscripción en el estudio mujeres que no estén en edad fértil.

Criterio de exclusión:

  1. Tener una infección sistémica conocida o sospechada (p. ej., virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, virus de la inmunodeficiencia humana, tuberculosis), incluida una enfermedad infecciosa o autoinmune previa o en curso.
  2. Evidencia actual de infección por SARS-CoV-2 con algunas excepciones que se aplican caso por caso.
  3. Prueba de orina positiva para detectar drogas de abuso en la visita de selección, o antecedentes conocidos de abuso de drogas o alcohol durante el último año.
  4. Cualquier factor que pueda aumentar el riesgo de prolongación del QTcF, como el síndrome congénito del QT largo familiar, la hipopotasemia crónica que no se puede corregir con suplementos, etc.
  5. Cualquier anomalía clínicamente significativa en el ECG de 12 derivaciones, a juicio del investigador.
  6. Infarto del sistema nervioso central, infección o lesiones focales de importancia clínica en exploraciones por resonancia magnética.
  7. Anomalías en la resonancia magnética cerebral que interferirían con el análisis de la imagen, según lo determine el IP
  8. Presencia de anomalías significativas en la historia médica o en el examen físico o en las pruebas de laboratorio en el momento del cribado que puedan interferir con el estudio o presentar un riesgo para la seguridad.
  9. Enfermedades respiratorias, cardíacas, cerebrovasculares, hematológicas, hepáticas, renales, gastrointestinales importantes o inestables actuales u otras enfermedades importantes.
  10. Cualquier medicamento concomitante que se sepa que está asociado con Torsades de Pointes, potentes inductores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), inhibidor potente de CYP1A2, inhibidores o inductores de P-gp.
  11. Participación en un estudio de investigación PET o PET/CT en los 12 meses anteriores, y según el criterio del IP, la participación en este estudio no expondrá al voluntario a radiación que exceda el límite aceptado internacionalmente.
  12. Antecedentes de enfermedad autoinmune, alergia o atopia grave/continua, o antecedentes de hipersensibilidad a medicamentos con una estructura química o clase similar a [11C]savolitinib/savolitinib o los excipientes de [11C]savolitinib/savolitinib.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Voluntarios Saludables
Los voluntarios sanos se someterán a dos exámenes PET y recibirán 2 dosis únicas intravenosas de [11C]savolitinib (total ≤ 20 µg) y radioactividad de 400 ± 10 % mBq/70 kg/por examen PET-CT, con exposición total a la radiación durante el estudio. de 3,86 mSv. Los voluntarios sanos recibirán una dosis única de 300 mg de savolitinib oral aproximadamente 2 horas después del final del primer examen PET y aproximadamente 2 horas antes de la segunda dosis intravenosa de [11C] savolitinib. El segundo examen PET se puede realizar en un día aparte, dentro de los 14 días posteriores al primer examen PET. Se administrará savolitinib oral el mismo día del segundo examen PET.
Droga: [11C]savolitinib
Radiofármacos; DIABLILLO; Solución estéril para inyección intravenosa, no más de 10 μg, administración única
Droga: Savolitinib
DIABLILLO; Comprimido de 300 mg, administración única oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de radiactividad inyectada que ingresa al cerebro (%ID) como %IDmax_brain
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Determinar la exposición cerebral a [11C]savolitinib después de la administración intravenosa única de una microdosis en voluntarios adultos sanos
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El siguiente punto final: Cmax_brain SUV
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de la administración única intravenosa de una microdosis
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
El siguiente criterio de valoración: Tmax cerebral
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de la administración única intravenosa de una microdosis
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
El siguiente criterio de valoración: AUCbrain 0-90
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de la administración única intravenosa de una microdosis
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
El siguiente criterio de valoración: AUCplasma 0-90
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de la administración única intravenosa de una microdosis
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
El siguiente punto final: Kp
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de la administración única intravenosa de una microdosis
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
El siguiente punto final: Kp,uu
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de la administración única intravenosa de una microdosis
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
El siguiente criterio de valoración: VT
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de la administración única intravenosa de una microdosis
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
El siguiente punto final: Cmax_brain SUV
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de una dosis oral única de 300 mg de savolitinib
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
El siguiente criterio de valoración: Tmax cerebral
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de una dosis oral única de 300 mg de savolitinib
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Los siguientes criterios de valoración: AUCbrain 0-90
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de una dosis oral única de 300 mg de savolitinib
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Los siguientes criterios de valoración: AUCplasma 0-90
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de una dosis oral única de 300 mg de savolitinib
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Los siguientes puntos finales: Kp
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de una dosis oral única de 300 mg de savolitinib
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Los siguientes puntos finales: Kp,uu
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de una dosis oral única de 300 mg de savolitinib
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Los siguientes criterios de valoración: VT
Periodo de tiempo: 0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib
Estimar la exposición cerebral a [11C]savolitinib en voluntarios adultos sanos después de una dosis oral única de 300 mg de savolitinib
0-90 minutos después de la dosis intravenosa de [11C]savolitinib

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con hallazgos de seguridad, EA
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 69 días (incluido el período de selección)
Proporcionar información adicional sobre seguridad y tolerabilidad para la administración de [11C]savolitinib IV y savolitinib oral (dosis única)
Hasta la finalización del estudio, hasta 69 días (incluido el período de selección)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
AstraZeneca

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jonas Svensson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D5084C00016
  • 2023-508334-34-00 (Otro identificador: EMA-CTIS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores cualificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de pacientes individuales de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas AstraZeneca a través del portal de solicitudes.

Vivli.org. Todas las solicitudes serán evaluadas según el compromiso de divulgación de AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Sí", indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que todas las solicitudes serán aprobadas.

Marco de tiempo para compartir IPD

AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos asumidos con los Principios de intercambio de datos de EFPIA/PhRMA. Para obtener detalles sobre nuestros cronogramas, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos anonimizados a nivel de paciente individual a través del entorno de investigación seguro Vivli.org. Debe existir un acuerdo de uso de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) antes de acceder a la información solicitada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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