Irinotecán y ciclosporina en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico, avanzado o localmente recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma de colon o recto refractario al fluorouracilo (5-FU) metastásico, avanzado o localmente recurrente comprobado histológicamente Progresión de la enfermedad dentro de los 6 meses de recibir quimioterapia adyuvante basada en 5-FU Quimioterapia basada en FU para enfermedad metastásica No más de 1 fracaso con un régimen de 5-FU para enfermedad recurrente, avanzada o metastásica El fracaso de la terapia adyuvante con 5-FU debe acompañar al fracaso de la terapia con 5-FU para enfermedad metastásica Enfermedad medible bidimensionalmente Solo se permiten metástasis en el SNC con enfermedad medible en otros sitios Requiere tratamiento previo para metástasis del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: WBC al menos 3500/mm3 Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina no mayor de 1,5 mg/dL AST y ALT no más de 3 veces el límite superior de lo normal Renal: creatinina no superior a 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min Otro: ninguna otra afección médica o psiquiátrica subyacente significativa, no controlada Sin gravedad Infección activa No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Neurológicamente estables Sin otras neoplasias malignas previas en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel no melanomatoso tratado curativamente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Sin inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Fluorouracilo (5-FU) adyuvante previo permitido No más de 2 regímenes previos de 5-FU (no más de 1 para enfermedad recurrente o metastásica) Ninguna otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina : Sin terapia hormonal concurrente (excepto anticonceptivos o esteroides de reemplazo) Sin esteroides intravenosos concurrentes Radioterapia: Se permite radioterapia previa si la enfermedad medible está fuera del puerto de radiación Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y se recuperó Sin radioterapia concurrente Cirugía: No especificado Otro: Sin terapia anticonvulsiva concurrente No otros medicamentos experimentales concurrentes