- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005327
Prevención del infarto cerebral en la anemia de células falciformes - Centro integral de células falciformes
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
El infarto cerebral es un importante contribuyente a la morbilidad y mortalidad infantil en la anemia de células falciformes (SCA)
NARRATIVA DE DISEÑO:
Los investigadores probaron las hipótesis de que los niños pequeños con SCA experimentaron un período variable de vasculopatía progresiva asintomática del sistema nervioso central (SNC) antes del infarto cerebral; que la vasculopatía del SNC previa al infarto podría identificarse mediante técnicas de imagen no invasivas: MRI, angiografía por resonancia magnética (MRA) y Doppler transcraneal (TCD); y que la intervención terapéutica en esta etapa de la enfermedad podría reducir significativamente la posterior aparición de infarto cerebral. MRI, MRA, TCD y exámenes neurológicos y psicométricos estandarizados se realizaron anualmente en una cohorte de niños homocigotos Hb SS inscritos a los 2-4 años de edad. Los sujetos sin evidencia de IRM de infarto cerebral que tenían vasculopatía cerebral significativa (estenosis arterial cerebral en MRA y/o velocidad de flujo sanguíneo elevada en TCD) fueron aleatorizados para recibir terapia de transfusión crónica o no recibir terapia, con el fin de determinar el riesgo de infarto cerebral subsiguiente. en sujetos no tratados con estas anormalidades, y la medida en que la terapia de transfusión podría reducir significativamente el riesgo. Los sujetos con evidencia de infarto cerebral previo en la resonancia magnética, ya sea sintomático o asintomático, fueron aleatorizados para recibir terapia de transfusión crónica sola ("terapia estándar") o terapia de transfusión crónica más ticlopidina, para determinar si la ticlopidina podría aumentar significativamente la eficacia de la terapia estándar. terapia en la prevención del infarto cerebral recurrente en SCA. A los sujetos con infarto cerebral previo también se les ofreció la opción de un trasplante de médula ósea si estaba disponible un donante hermano no SS con HLA idéntico.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Darleen Powars, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Powars DR, Conti PS, Wong WY, Groncy P, Hyman C, Smith E, Ewing N, Keenan RN, Zee CS, Harold Y, Hiti AL, Teng EL, Chan LS. Cerebral vasculopathy in sickle cell anemia: diagnostic contribution of positron emission tomography. Blood. 1999 Jan 1;93(1):71-9.
- Powars DR. Management of cerebral vasculopathy in children with sickle cell anaemia. Br J Haematol. 2000 Mar;108(4):666-78. doi: 10.1046/j.1365-2141.2000.01912.x. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- Carrera
- Enfermedades hematológicas
- Anemia
- Anemia de células falciformes
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- 4117
- P60HL048484 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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