SU5416 en el tratamiento de niños con tumores cerebrales recurrentes o progresivos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Tumor cerebral maligno recurrente o progresivo comprobado histológicamente en la presentación inicial o en el momento de la recurrencia o progresión para el cual no existe una terapia curativa estándar Puede omitirse la verificación histológica de gliomas del tronco encefálico Se permite la participación de la médula ósea

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 21 años y menos Estado funcional: Karnofsky 60-100 % Esperanza de vida: Más de 8 semanas Hematopoyéticas: Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1000/mm3* Recuento de plaquetas superior a 75 000/mm3* Hemoglobina superior a 9 g/dL* Independiente de transfusión Hepático: Bilirrubina normal para la edad SGOT y SGPT menos de 2,5 veces lo normal para la edad PT/PTT no más de 1,2 veces el límite superior de lo normal Albúmina más de 3 g/dL Sin enfermedad hepática manifiesta Renal: Creatinina no más de 1,5 veces lo normal para la edad O tasa de filtración glomerular superior a 70 ml/min Sin enfermedad renal manifiesta Cardiovascular: sin trombosis arterial o venosa profunda en los últimos 3 meses Sin antecedentes de infarto de miocardio, angina grave o inestable o enfermedad vascular periférica grave Sin enfermedad cardíaca manifiesta No hemorragias cerebrales previas Pulmonar: Sin embolia pulmonar en los últimos 3 meses Sin enfermedad pulmonar manifiesta Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin alergias conocidas al paclitaxel u otro agente que usa Cremophor EL Sin infección no controlada Déficits neurológicos permitidos si está estable durante al menos 1 semana antes del estudio Mayor que el percentil 3 de peso para la altura

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Más de 6 meses desde el trasplante de médula ósea anterior Más de 1 semana desde la quimioterapia previa con factor(es) de crecimiento: Al menos 3 semanas desde la quimioterapia mielosupresora previa (6 semanas para nitrosoureas) y terapia endocrina recuperada: Dexametasona concurrente permitido si la dosis es estable durante al menos 1 semana antes del estudio Radioterapia: Más de 3 meses desde la irradiación craneoespinal anterior superior a 24 Gy Más de 3 meses desde la irradiación corporal total anterior Más de 2 semanas desde la irradiación focal previa a sitios metastásicos sintomáticos Sin estereotáctica previa radiocirugía Irradiación total del cuerpo concurrente permitida Cirugía: Véase Radioterapia Otro: No se permite ningún otro tratamiento farmacológico experimental o anticanceroso concurrente Fármacos anticonvulsivos concurrentes permitidos