Exemestano más goserelina en el tratamiento de mujeres premenopáusicas con cáncer de mama metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de mama metastásico confirmado histológica o citológicamente que ha fallado en la terapia previa con tamoxifeno Enfermedad medible Sin metástasis en el SNC Estado del receptor hormonal: Receptor de estrógeno o progesterona positivo Al menos 10 fmol/L por ensayo bioquímico O Al menos 10 % de células positivas por inmunoquímica

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: a partir de los 18 años Sexo: femenino Estado menopáusico: premenopáusico definido como estradiol al menos 30 pg/mL, hormona estimulante del folículo menos de 25 mIU/mL y hormona luteinizante menos de 15 mIU/mL Estado funcional: ECOG 0- 2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.000/mm3 Recuento de plaquetas de al menos 50.000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL AST no superior a 3 veces lo normal Renal: Función renal estable Pulmonar: Sin embolia pulmonar Otro: No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos no hormonales efectivos durante y durante las 12 semanas posteriores al estudio Ningún otro tumor maligno previo, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino Sin hipersensibilidad conocida a la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH ), análogos de agonistas de LHRH o cualquiera de los componentes de goserelina

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No más de 2 regímenes de quimioterapia previos Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Sin terapia hormonal previa para el cáncer de mama metastásico Sin terapia con estrógeno (reemplazo hormonal) concurrente Sin otros agentes hormonales concurrentes para el cáncer de mama (p. , tamoxifeno, anastrozol, letrozol, aminoglutetimida o megestrol) No corticosteroides simultáneos para el cáncer de mama, a menos que ya esté recibiendo dicho tratamiento al ingresar al estudio Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado Otros: Bisfosfonatos simultáneos permitidos para enfermedad ósea siempre que la enfermedad sea medible en sitios no óseos Sin tratamiento anticoagulante concurrente