Exemestane mais goserelina no tratamento de mulheres na pré-menopausa com câncer de mama metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de mama metastático confirmado histologicamente ou citologicamente que falhou na terapia anterior com tamoxifeno Doença mensurável Sem metástases no SNC Status do receptor hormonal: Receptor de estrogênio ou progesterona positivo Pelo menos 10 fmol/L por ensaio bioquímico OU Pelo menos 10% de células positivas por imunoquímica

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Sexo: Feminino Estado da menopausa: Pré-menopausa definida como estradiol de pelo menos 30 pg/mL, hormônio folículo estimulante inferior a 25 mIU/mL e hormônio luteinizante inferior a 15 mIU/mL Status de desempenho: ECOG 0- 2 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL AST não superior a 3 vezes o normal Renal: Função renal estável Pulmonar: Sem embolia pulmonar Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção não hormonal eficaz durante e por 12 semanas após o estudo Nenhuma outra malignidade anterior, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero Sem hipersensibilidade conhecida ao hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH ), análogos agonistas de LHRH ou qualquer um dos componentes de goserelina

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Não mais do que 2 esquemas de quimioterapia anteriores Terapia endócrina: Consulte as Características da Doença Sem terapia hormonal prévia para câncer de mama metastático Sem terapia concomitante com estrogênio (reposição hormonal) Sem outros agentes hormonais concomitantes para câncer de mama (p. , tamoxifeno, anastrozol, letrozol, aminoglutetimida ou megestrol) Nenhum corticosteroide concomitante para câncer de mama, a menos que já esteja recebendo tal terapia no início do estudo Radioterapia: não especificada Cirurgia: não especificada Outros: Bisfosfonatos concomitantes permitidos para doença óssea desde doença mensurável em locais não ósseos Sem terapia anticoagulante concomitante