Estudio de fase II de una vacuna de células tumorales autólogas modificadas genéticamente B7-1 e IL-2 sistémica

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células renales en estadio IV confirmado histológicamente

  • Tumor primario sintomático o metástasis resecable
• Enfermedad medible después de la resección
• Sin metástasis cerebrales sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-1

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC superior a 4000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Hemoglobina superior a 10 g/dL
• Hematocrito superior al 30%

Hepático:

• Bilirrubina menos de 2 veces lo normal
• SGOT menos de 3 veces lo normal

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin evidencia de isquemia miocárdica activa, infarto de miocardio previo o arritmia

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin contraindicaciones para la resección quirúrgica
• Sin antecedentes de enfermedad de inmunodeficiencia
• Sin alergia conocida a la penicilina

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Interleucina-2 previa, interferón alfa u otro agente biológico permitido

Quimioterapia:

• No especificado

Terapia endocrina:

• Sin corticosteroides concurrentes (excepto para dosis de reemplazo para insuficiencia suprarrenal)

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad

Otro:

• Sin inmunosupresores concurrentes