Estudio de aditividad: Efecto aditivo sobre la presión ocular de Azopt y Alphagan P a Travatan

Criterios de inclusión:

• Edad mínima: 35 años
• Glaucoma primario de ángulo abierto uni o bilateral, hipertensión ocular o síndrome de pseudoexfoliación (POAG se define como tener FV y cambios en el nervio óptico compatibles con enfermedad glaucomatosa)
• Respuesta insuficiente a la monoterapia: definida como PIO > 18 mm Hg (media diurna) y menos de 32 mm Hg con Travatan al inicio
• Consentimiento informado y consentimiento HIPPA obtenido en la visita de selección antes de cualquier evento del estudio
• Capacidad para cumplir con el plan de visitas de tratamiento del estudio

Criterio de exclusión:

• Ángulo cerrado, ocluido o potencialmente ocluible
• Historia del cierre de ángulo
• Cirugía intraocular previa, excepto facoemulsificación de córnea clara no complicada o trabeculoplastia con láser de argón
• Trabeculoplastia con láser de argón o facoemulsificación en los últimos 3 meses
• Espesor de la córnea central fuera del rango de 500 a 600 micras (inclusive) medido por paquimetría ultrasónica
• Inflamación ocular o periocular en los 3 meses anteriores al estudio (excepto conjuntivitis alérgica estacional o relacionada con blefaritis)
• Antecedentes de uveítis o inflamación intraocular previa (que no sea postoperatoria)
• Hipersensibilidad a sulfa, agonistas alfa o cloruro de benzalconio
• Historial de uso de cualquier esteroide durante más de 1 semana dentro de los 3 meses previos a la selección o posible necesidad de cualquier corticosteroide durante el estudio (excepto inhalados, nasales o tópicos no oculares)
• Uso de medicamentos sistémicos que se sabe que afectan la PIO (p. Agonistas alfa, bloqueadores beta, inhibidores de la ACE y bloqueadores de los receptores de angiotensina II) que no han sido estables durante los tres meses anteriores al inicio y no se espera que la dosis cambie durante el curso del estudio

Mujeres

• Embarazo (se ha determinado que los medicamentos del estudio causan un posible daño al feto)
• Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos. El potencial fértil se define como cualquier mujer que no sea posmenopáusica (12 meses sin un período menstrual) o estéril quirúrgicamente. Los métodos anticonceptivos se definen como la abstinencia, tener una pareja vasectomizada o el uso continuado de anticonceptivos orales, inyectables, tópicos o implantados aprobados, un método de barrera o un DIU

General:

• Uso de cualquier medicamento en investigación dentro del mes anterior a la visita inicial