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Polarización eléctrica del cerebro en el síndrome corticobasal

Polarización cerebral de corriente continua para la apraxia en el síndrome corticobasal

Este estudio evaluará si la polarización eléctrica de CC del cerebro puede mejorar temporalmente la función de la mano en pacientes con síndrome corticobasal (CBS). En este trastorno degenerativo del cerebro, las células nerviosas mueren con el tiempo, lo que provoca una disminución progresiva de la capacidad del paciente para usar las manos. Esto siempre es peor por un lado. Otros síntomas incluyen rigidez de brazos o piernas, temblores, inestabilidad al andar y dificultad para hablar. Algunos pacientes también tienen cierta disminución en la capacidad de pensamiento, como la pérdida de actividades especializadas, habilidades deficientes para resolver problemas, concentración deficiente, problemas con el lenguaje y olvidos. La polarización eléctrica de CC del cerebro implica colocar electrodos de esponja en la cabeza y pasar una corriente muy débil entre ellos. La polarización DC puede mejorar temporalmente la capacidad de las personas sanas para hacer listas de palabras y puede mejorar los síntomas de algunas enfermedades cerebrales.

Los pacientes de 40 años o más con CBS que hayan participado en el protocolo NINDS 02-N-0001 ("Prueba de un modelo del conocimiento representativo almacenado en la corteza prefrontal humana") pueden ser elegibles para este estudio. En el protocolo 02-N-0001, los participantes brindan un historial médico, se someten a un examen neurológico, PET y MRI, y completan pruebas, como sentarse frente a un monitor de computadora y presionar una tecla para indicar una decisión sobre lo que aparece en el pantalla (por ejemplo, si una declaración es precisa) y responder preguntas de un examinador de prueba.

Para el protocolo actual, los participantes tienen tres sesiones de prueba de 2 horas en el Centro Clínico NIH, programadas con al menos un día de diferencia. En cada sesión se colocan electrodos de esponja en la cabeza para que afecten a diferentes zonas del cerebro. Dos áreas están involucradas con el movimiento de la mano; el tercero no. Los electrodos se humedecen con agua y se fijan a los lados de la cabeza del paciente. Cuando se enciende la corriente, el paciente puede sentir algo de hormigueo. La corriente está encendida durante 40 minutos, pero se puede reducir o detener antes si el hormigueo se vuelve incómodo.

Antes y durante cada sesión, se prueba la función de la mano de los pacientes haciéndoles realizar e imitar algunas acciones, insertar clavijas en los agujeros de una tabla y tocar con el dedo índice lo más rápido que puedan. Parte o la totalidad de las sesiones se graban en vídeo para su uso en la evaluación de los efectos de la polarización de CC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: En un reciente estudio piloto con control simulado, demostramos que la polarización de corriente continua (CC) anódica superficial puede mejorar la fluidez verbal en pacientes con demencia frontotemporal. El síndrome corticobasilar es un trastorno relacionado que se presenta con un movimiento desordenado de las extremidades, particularmente la pérdida de programas motores almacenados (apraxia ideacional/ideomotora) y deterioro de la función de la mano. La neurorrehabilitación convencional generalmente no tiene éxito en este trastorno. Deseamos ver si la polarización anódica de la corteza parietal inferior (IPC) en pacientes con CBS conduce a un mejor movimiento y si la mejora es específicamente en la generación de movimientos almacenados (praxis). También aplicaremos polarización al área sensoriomotora primaria (SM1), donde esperamos que los efectos se produzcan en aspectos elementales del movimiento, como la velocidad de golpeteo con los dedos. Población de estudio: se inscribirán veinte pacientes con CBS. Diseño: este estudio cruzado simple ciego tendrá tres brazos: CC anódica a IPC, CC anódica a SM1 y una condición de control: polarización con los electrodos colocados en las áreas occipitales derecha e izquierda. Medidas de resultado: la medida de resultado principal es una prueba validada de apraxia ideacional e ideomotora. Los resultados secundarios son medidas de destreza manual y coordinación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • CBS diagnosticado clínicamente, que consiste en rigidez asimétrica progresiva y apraxia y hallazgos adicionales que sugieren cortical (p. ej., uno o más de los siguientes: fenómeno de miembro extraño, apraxia del habla, pérdida sensorial cortical, dispraxia constructiva, negligencia hemisensorial, mioclono, movimientos de espejo) y disfunción de los ganglios basales (p. ej., uno o más de los siguientes: bradicinesia, distonía, temblor, inestabilidad postural).
  • Los pacientes que cumplan estos criterios serán identificados entre los referidos al protocolo 02-N-0001. Todos deben haber sido evaluados bajo este protocolo.
  • Suficiente función residual de la mano en un lado para realizar las pruebas.
  • Edad mayor o igual a 40 años: Este límite se justifica porque el diagnóstico de SCB sería muy incierto en cualquier persona menor de esta edad.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Presencia de metal en la cavidad craneal o calvarium.
  • Problemas médicos no controlados, como diabetes mellitus no controlada, hipertensión, enfermedad de las vías respiratorias, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias o cualquier otra afección que suponga un riesgo para la participación.
  • Piel rota en la zona de los electrodos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Test validado de apraxia ideacional e ideomotora.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medidas de destreza manual y coordinación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

30 de diciembre de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

16 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 060067
  • 06-N-0067

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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