Estudio multicéntrico HVI

Los pacientes se distribuyen aleatoriamente en 4 grupos: fijación con sutura no absorbible y aproximación de hernia, fijación con malla de doble corona con tachuelas en espiral de titanio con aproximación de hernia y las mismas fijaciones sin aproximación de hernia.

El punto final primario es la recurrencia. Los criterios de valoración secundarios son el tiempo de operación, la puntuación de adhesión, el modo de ingreso a la cavidad abdominal, el tiempo de recuperación, la duración del dolor, la formación de seroma, el resultado estético (protrusión), la infección por traumatismo de órganos. Los puntos finales se correlacionan con el tamaño de la hernia, el índice de masa corporal, la recurrencia previa, la edad y la enfermedad concurrente. Los pacientes son seguidos 3 años después de la operación con examen clínico.

Se planea incluir 300 pacientes en el estudio primario. Un subgrupo de pacientes trasplantados de órganos se evalúa en un estudio separado con criterios de inclusión idénticos.