MCS en el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) sugestivos de hiperplasia prostática benigna

Criterios de inclusión para el subproyecto MCS-2

• Edad ≧ 40 años.
• No recibir tratamiento para BPH o LUTS con bloqueadores alfa, anticolinérgicos, inhibidores de la 5-alfa reductasa o agentes hormonales.
• PSA≦4 ng/ml dentro de las 4 semanas de V1 y sin cáncer de próstata probado patológicamente.
• Sin malignidad conocida, excepto cánceres sin signos de recurrencia durante > 5 años y sin necesidad de tratamiento adicional contra el cáncer.
• AST/ALT≦3X UNL.
• creatinina≦3X UNL.
• Sujetos que firman el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión

• Los STUI de los sujetos no están relacionados con la HPB, pero están asociados con condiciones tales como estenosis uretral, prostatitis, vejiga neurógena o procedimientos de tratamiento pélvico.
• Han sido tratados con irradiación pélvica o cirugía pélvica.
• Planee someterse a cualquier procedimiento invasivo dentro del período de estudio, como cirugía de próstata, biopsia de próstata, cistouretroscopia, cirugía pélvica, laparotomía o cualquier procedimiento que requiera cateterismo uretral.
• Participar en otro estudio de agente en investigación en las últimas 12 semanas o lo va a hacer durante el período del estudio.
• Infección o inflamación activa.
• Considerado no elegible por los investigadores.

Criterios de inclusión para el subproyecto MCS-3

• Edad≧40 años.
• La dosis de alfabloqueante utilizada debe ser tan alta como los sujetos puedan tolerar.
• Sin malignidad conocida, excepto cánceres sin signos de recurrencia durante > 5 años y sin necesidad de tratamiento adicional contra el cáncer.
• PSA≦10,0 ng/ml sin cáncer de próstata probado patológicamente u otros cánceres. La biopsia de próstata es obligatoria > 12 semanas antes de la selección, si el PSA es ≧4 ng/ml para descartar cáncer de próstata.
• AST/ALT≦3X UNL.
• Creatinina≦3X UNL.
• Sujetos que firman el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión

• Los STUI de los sujetos no están relacionados con la HPB sino que están asociados con condiciones tales como estenosis uretral, prostatitis, vejiga neurógena o procedimientos de tratamiento pélvico.
• Sujetos que han sido tratados con irradiación pélvica o cirugía pélvica.
• PSA > 10,0 ng/ml, DRE anormal de la próstata o cualquier sospecha de cáncer de próstata. Sin embargo, se permiten aquellos que tienen una biopsia de próstata negativa.
• Infección o inflamación activa.
• Considerado no elegible por los investigadores.