MCS no tratamento de sintomas do trato urinário inferior (LUTS) sugestivos de hiperplasia prostática benigna

Critérios de inclusão para o subprojeto MCS-2

• Idade ≧ 40 anos.
• Não estar sendo tratado para BPH ou LUTS com alfa-bloqueador, anticolinérgicos, inibidores da 5-alfa redutase ou agentes hormonais.
• PSA≦4 ng/ml dentro de 4 semanas de V1 e nenhum câncer de próstata comprovado patologicamente.
• Sem malignidade conhecida, exceto cânceres sem sinais de recorrência por > 5 anos e sem necessidade de tratamento anticancerígeno adicional.
• AST/ALT≦3X UNL.
• creatinina≦3X UNL.
• Sujeitos que assinam o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão

• Os LUTS dos indivíduos não estão relacionados com BPH, mas estão associados a condições como estenose uretral, prostatite, bexiga neurogénica ou procedimentos de tratamento pélvico.
• Foram tratados com irradiação da pelve ou cirurgia pélvica.
• Planeje se submeter a quaisquer procedimentos invasivos durante o período do estudo, como cirurgia de próstata, biópsia de próstata, cistouretroscopia, cirurgia pélvica, laparotomia ou qualquer procedimento que necessite de cateterismo uretral.
• Participar de outro estudo de agente investigativo nas últimas 12 semanas ou vai fazê-lo durante o período do estudo.
• Infecção ou inflamação ativa.
• Considerado inelegível pelos investigadores.

Critérios de inclusão para o subprojeto MCS-3

• Idade≧40 anos.
• A dosagem de alfa-bloqueador usada deve ser tão alta quanto os indivíduos possam tolerar.
• Sem malignidade conhecida, exceto cânceres sem sinais de recorrência por > 5 anos e sem necessidade de tratamento anticancerígeno adicional.
• PSA≦10,0 ng/ml sem câncer de próstata patologicamente comprovado ou outros tipos de câncer. A biópsia da próstata é obrigatória > 12 semanas antes da triagem, se o PSA for ≧4 ng/ml para descartar o câncer de próstata.
• AST/ALT≦3X UNL.
• Creatinina≦3X UNL.
• Sujeitos que assinam o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão

• Os LUTS dos indivíduos não estão relacionados com BPH, mas associados a condições como estenose uretral, prostatite, bexiga neurogênica ou procedimentos de tratamento pélvico.
• Indivíduos que foram tratados com irradiação da pelve ou cirurgia pélvica.
• PSA > 10,0 ng/ml, toque retal anormal da próstata ou qualquer suspeita de malignidade prostática. No entanto, aqueles que têm uma biópsia de próstata negativa são permitidos.
• Infecção ou inflamação ativa.
• Considerado inelegível pelos investigadores.