Optimización del modelo de bloque de propranolol

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer adulto sano de entre 18 y 50 años.
• Índice de masa corporal dentro del rango 19-29.9 kilogramos/metro2
• Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) >80 % del valor teórico y relación FEV1/capacidad vital forzada (FVC) > 0,7
• El sujeto tiene un aumento en la sGAW de >% sobre la línea de base previa a la dosis dentro de las 2 h posteriores a la administración de 400 ug de salbutamol por inhalador MDI en la selección o en los 3 meses anteriores a la selección.
• El sujeto tiene un aumento en la sGaw del 25 % sobre el valor inicial previo a la dosis dentro de las 2 h posteriores a la administración de 40 ug de bromuro de ipratropio en la selección o en los 3 meses anteriores a la selección
• Los sujetos son no fumadores actuales que no han usado ningún producto de tabaco en el período de 6 meses anterior a la visita de selección y tienen un historial de paquetes de < 10 paquetes por año.

Criterio de exclusión:

• Una enfermedad pasada o presente que, a juicio del investigador y del monitor médico, puede afectar el resultado del estudio o la seguridad del sujeto.
• Historia de enfermedad respiratoria
• Valor anormal significativo de ECG de 12 derivaciones, QTc(B) y QTc(F) en la selección >450 ms en un ECG individual o un intervalo PR fuera del rango de 120-210 ms
• Frecuencia cardíaca media en decúbito supino fuera del rango de 45 a 90 latidos por minuto (lpm) en la selección
• El sujeto ha donado una unidad de sangre dentro de los 56 días o tiene la intención de donar dentro de los 56 días posteriores a la finalización del estudio
• El sujeto actualmente está tomando medicación regular (o un ciclo de) medicación prescrita o no (con la excepción de los anticonceptivos, incluidas las vitaminas y los remedios a base de hierbas como la hierba de San Juan)
• El sujeto ha participado en un estudio clínico con una nueva entidad química (NCE) en el último mes
• Infectado con el virus de la hepatitis B, hepatitis C o VIH
• El sujeto tiene antecedentes de alergia a medicamentos u otra alergia que, en opinión del investigador, contraindica su participación.