Radioterapia estereotáctica en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente

  • Enfermedad confirmada por biopsia dentro de 1 año del ingreso al estudio
  • Puntuación de Gleason 2-7(3+4)

  • Estadio clínico T1a o T2b, N0 o NX, M0 o MX

    • Etapa T y etapa N determinadas por examen físico y estudios de imágenes disponibles (es decir, ultrasonido, tomografía computarizada y/o resonancia magnética)

    • Etapa M determinada por examen físico, tomografía computarizada y/o resonancia magnética

      • No se requiere gammagrafía ósea a menos que los hallazgos clínicos sugieran posibles metástasis óseas
• PSA ≤ 10 ng/ml en los últimos 60 días

• En riesgo de recurrencia, según lo definido por 1 de los siguientes grupos de riesgo:

  • Bajo riesgo, definido por la siguiente combinación:

    • Estadio T1a-T2a, Gleason 2-6 y PSA ≤ 10 ng/mL

  • Riesgo bajo a intermedio, definido por cualquiera de las siguientes combinaciones:

    • Etapa T2b, Gleason 2-6 y PSA ≤ 10 ng/mL
    • Estadio T2b, Gleason 3+4=7 y PSA ≤ 10 ng/mL

• El volumen de la próstata debe ser ≤ 100 cc

  • Determinado por medición de tomografía computarizada o ultrasonido dentro de los últimos 90 días o dentro de los últimos 14 días si se administra terapia hormonal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-1
• Ningún hardware implantado u otro material que prohíba la planificación adecuada del tratamiento o la administración del tratamiento, en opinión del investigador

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin tratamiento definitivo previo para el cáncer de próstata, incluida la prostatectomía, la crioterapia o la radioterapia en la próstata o la parte inferior de la pelvis
• No más de 6 meses de ablación hormonal para reducción de glándulas