Supervivencia de la rodilla de soporte fijo Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma con una bandeja tibial de cromo cobalto

Criterios de inclusión:

• Sujetos que han dado su consentimiento informado voluntario por escrito para participar en este estudio
• Sujetos para los que está indicado el reemplazo total de rodilla primario debido a una enfermedad articular degenerativa, incluida la artritis reumatoide, la osteoartritis, la necrosis avascular y la artritis postraumática, que causa dolor, deformidad o limitación de la función no controlada por el tratamiento médico.
• Sujetos que, en opinión del investigador, puedan comprender este estudio, cooperen con los procedimientos de investigación y estén dispuestos a regresar al hospital para todos los seguimientos posoperatorios programados.
• Sujetos masculinos o femeninos que son esqueléticamente maduros y para quienes se dispone de un tamaño adecuado de dispositivo
• Los siguientes sujetos no se consideran elegibles y no deben ser reclutados para la investigación

Criterio de exclusión:

• Sujetos programados para revisión de artroplastia total de rodilla, o que hayan tenido cirugía previa en la rodilla, excepto menisectomía, artroscopia o sinovectomía.
• Sujetos mayores de 80 Años
• Sujetos que experimenten cualquier condición que pueda, en opinión del investigador, interferir con la supervivencia o el resultado de los reemplazos totales de rodilla (p. enfermedad de Paget, enfermedad de Charcot, osteoporosis severa, etc.).
• Sujetos que tienen evidencia de infecciones activas, que pueden propagarse a otras áreas del cuerpo (p. osteomielitis, infección pirogénica de la articulación de la rodilla, infección manifiesta, etc.)
• Sujetos que actualmente participan en cualquier otra investigación clínica de un dispositivo o producto farmacéutico.
• Sujetos que tengan defectos no contenidos en la tibia o el fémur que requieran injerto óseo.
• Sujetos con trastornos psicosociales que limitarían la rehabilitación
• Sujetos con antecedentes conocidos de cumplimiento deficiente del tratamiento médico
• Sujetos que se sabe que abusan de las drogas o el alcohol.
• Otras contraindicaciones para el uso del P.F.C. Sistema de rodilla de cojinete fijo ® S como se indica en el prospecto.
• mujeres embarazadas
• Sujetos que actualmente están involucrados en cualquier reclamo de litigio por lesiones