Cirugía de derivación versus implante de stent liberador de everolimus para enfermedad arterial coronaria multivaso (BEST) (BEST)

Criterios de inclusión:

• Edad 18 años o más
• CAD multivaso confirmada angiográficamente [lesiones críticas (>70%) en al menos dos vasos epicárdicos principales y en al menos dos territorios separados de la arteria coronaria (LAD, LCX, RCA)] y susceptible de PCI o CABG.
• Indicación de revascularización basada en síntomas de angina y/o evidencia objetiva de isquemia miocárdica
• Geográficamente accesible y dispuesto a asistir a las visitas de estudio requeridas
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Insuficiencia cardíaca congestiva grave (clase III o IV según NYHA, o edema pulmonar) en el momento de la inscripción.
• Procedimiento quirúrgico simultáneo planificado no relacionado con la revascularización coronaria (p. reparación/reemplazo de válvula, aneurismectomía, endarterectomía carotídea o stent carotídeo).
• Reestenosis intrastent de un vaso diana
• Cirugía CABG previa
• ICP previa con implantación de stent en el plazo de 1 año
• Dos o más oclusiones totales crónicas en los principales territorios coronarios
• IM agudo con elevación del ST (onda Q) dentro de las 72 horas anteriores a la inscripción que requiere revascularización
• Creatina quinasa anormal (CK > 2 veces lo normal) y/o niveles anormales de CK-MB y/o niveles elevados de troponina en el momento de la aleatorización
• Accidente cerebrovascular previo dentro de los 6 meses o pacientes con accidente cerebrovascular en más de 6 meses con compromiso neurológico residual significativo, como se refleja en una puntuación de Rankin> 1
• Demencia con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de ≤ 20
• Enfermedad extracardíaca que se espera que limite la supervivencia a menos de 2 años; p.ej. enfermedad pulmonar obstructiva crónica dependiente de oxígeno, hepatitis activa o insuficiencia hepática significativa, enfermedad renal grave.
• Historial previo de sangrado significativo (dentro de los 6 meses anteriores) que podría ocurrir durante la anticoagulación relacionada con CABG o PCI/DES.
• Contraindicación CABG o PCI/DES debido a una condición clínica coexistente
• Leucopenia significativa, neutropenia, trombocitopenia, anemia o diátesis hemorrágica conocida
• Intolerancia o contraindicación a la aspirina o tanto al clopidogrel como a la ticlopidina
• Sospecha de embarazo. Se administrará una prueba de embarazo (orina o suero) antes de la aleatorización a todas las mujeres que no sean claramente menopáusicas
• Inscripción simultánea en otro ensayo clínico