Comparación de dos esquemas de criocirugía y tratamiento combinado con imiquimod para el carcinoma de células basales (IMCXvsCIMT)

Comparación de eficacia

• Número de pacientes: N=40
• Brazos: Dos brazos iguales (20 pacientes cada uno)
• Criterios de inclusión: Carcinoma basocelular de la piel comprobado con biopsia
• Criterios de exclusión: (1) Tamaño de los tumores > 5 cm; (2) Distancia al párpado <0,5cm; (3)Número de tumores >5
• Análisis intermedio: cuando se incluyen al menos 10 pacientes en cada brazo o al final del primer año del estudio

Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos Grupo 1 (Inmunocriocirugía) y Grupo 2 (Crioinmunoterapia)

Protocolos de tratamiento:

Grupo 1 (Inmunocriocirugía): Los pacientes aplicarán imiquimod diariamente durante 14 días sobre el tumor y un borde de 2mm alrededor del tumor. El día 14 se aplicará una sesión de criocirugía suave (2 ciclos de 15 segundos, con nitrógeno líquido en spray abierto) y los pacientes continuarán con la aplicación de imiquimod durante otras 3 semanas antes de volver a ser evaluados.

Grupo 2 (Crioinmunoterapia): Los pacientes serán sometidos a criocirugía (2 ciclos de 15 segundos, con nitrógeno líquido en spray abierto) y posteriormente se les aplicará imiquimod sobre el tumor y un borde de 2 mm alrededor del tumor durante 5 semanas en total. Se evaluarán en la semana 2 y 5.

Los pacientes de ambos grupos serán evaluados 1, 3, 6 y 12 meses después de la finalización del tratamiento con imiquimod. En caso de recidiva clínica, se confirmará mediante biopsia y todos los pacientes serán tratados con inmunocirugía.