Desarterialización hemorroidal transanal (THD) versus hemorroidectomía (THD)
Desarterialización hemorroidal transanal (THD) versus hemorroidectomía para hemorroides de tercer y cuarto grado en al menos tres cuadrantes: un estudio piloto prospectivo de control aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica THD implica el uso de equipos de ultrasonido para identificar las arterias que alimentan las hemorroides con sangre. Una vez localizadas, se colocan puntos alrededor de esas arterias para cortar el suministro de sangre a las hemorroides, lo que las destruye.
En la técnica de escisión quirúrgica estándar, las hemorroides se extraen cortándolas con un bisturí.
Ambas técnicas son ampliamente utilizadas en muchos hospitales en la actualidad. Sin embargo, no ha habido estudios formales que comparen las dos técnicas con respecto a los resultados, en particular con respecto al dolor después del procedimiento. Planeamos inscribir a 60 pacientes en este estudio aquí en Stony Brook; 30 pacientes tendrán THD y 30 tendrán la escisión quirúrgica estándar de hemorroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8191
- State University Hospital Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se invitará a participar en este estudio a los pacientes que visiten el consultorio ambulatorio colorrectal en Stony Book Medical Center, con el diagnóstico de hemorroides de tercer o cuarto grado que requieran hemorroidectomía. El diagnóstico de hemorroides lo establecerá un cirujano colorrectal según los siguientes criterios:
- examen físico
- anoscopia o proctoscopia
Criterio de exclusión:
- hemorroides de primer y segundo grado
- hemorroides recurrentes después de un tratamiento quirúrgico previo
- historia del VIH
- antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- incapacidad para dar consentimiento informado debido a una discapacidad mental
- edad menor de 18
- antecedentes de cáncer de colon, recto o anal
- hemorroides trombosadas
- mujeres embarazadas
- pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Desarterialización transanal
24 pacientes fueron asignados al brazo de desarterialización hemorroidal transanal con mucopexia, que es un procedimiento guiado por Doppler para la ligadura con sutura de las arterias hemorroidales en lugar de la escisión.
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La desarterialización hemorroidal transanal se realizará mediante una sonda ultrasónica endoscópica.
Aproximadamente 7-8 arterias hemorroidales se ligarán en la posición de las 1, 3, 5, 7, 9, 11 en punto como se describe previamente en la literatura.
La ligadura se realizará mediante una sutura de vicryl.
La sonda ultrasónica localiza la señal arterial.
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Comparador activo: Ferguson
17 pacientes fueron aleatorizados al método de Ferguson, que es el estándar de oro operativo para las hemorroides.
Esta es una cirugía de escisión.
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Esta es una modificación de la técnica de Milligan-Morgan, mediante la cual las incisiones se cierran total o parcialmente con sutura continua absorbible.
Se utiliza un retractor para exponer el tejido hemorroidal, que luego se extrae quirúrgicamente.
El tejido restante se sutura o se sella mediante los efectos de coagulación de un dispositivo quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 14 dias
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El paciente informa los niveles de dolor a los 14 días después de la cirugía
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
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Complicaciones que implican la visita al hospital.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Bergamaschi, MD, PhD, Stony Brook University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106946
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