Exposición prolongada a comprimidos orales de 5 mg y 10 mg de rizatriptán (Protocolos de extensión combinados MK-0462-022, MK-0462-025, MK-0462-029)

Experimental: Rizatriptán 5 mg

Rizatriptán 5 mg por vía oral una vez para el tratamiento del ataque índice de migraña, seguido de dos dosis adicionales dentro de las 24 horas posteriores a la dosis inicial para la(s) recurrencia(s) de la migraña

Droga: Rizatriptán 5 mg

Rizatriptán 5 mg por vía oral una vez para el tratamiento del ataque índice de migraña, seguido de dos dosis adicionales dentro de las 24 horas posteriores a la dosis inicial para la(s) recurrencia(s) de la migraña

Otros nombres:

• MK-0462, Maxalto

Experimental: Rizatriptán 10 mg

Rizatriptán 10 mg por vía oral una vez para el tratamiento del ataque índice de migraña, seguido de dos dosis adicionales dentro de las 24 horas posteriores a la dosis inicial para la(s) recurrencia(s) de la migraña

Droga: Rizatriptán 10 mg

Rizatriptán 10 mg por vía oral una vez para el tratamiento del ataque índice de migraña, seguido de dos dosis adicionales dentro de las 24 horas posteriores a la dosis inicial para la(s) recurrencia(s) de la migraña

Otros nombres:

• MK-0462, Maxalto

Comparador activo: Cuidado estándar

Atención estándar al inicio del ataque de migraña

Droga: Cuidado estándar

Atención estándar activa

Porcentaje de dolores de cabeza del paciente con alivio del dolor 2 horas después de la dosis inicial del fármaco de prueba

La gravedad del dolor de cabeza se calificó en una escala de 4 puntos (0 = sin dolor de cabeza; 1 = dolor leve; 2 = dolor moderado; 3 = dolor intenso) inmediatamente antes de la dosis inicial y 2 horas después. El alivio del dolor se definió como una reducción de la intensidad del dolor de cabeza de los grados 2/3 al inicio del estudio a 0/1.

Número de participantes con experiencias clínicas adversas graves

Las experiencias clínicas adversas (EAC) graves son cualquier evento adverso (AE) que ocurra a cualquier dosis que; resulta en la muerte; o pone en peligro la vida; o resulte en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa; o da como resultado o prolonga una hospitalización existente como paciente hospitalizado; o es una anomalía congénita/defecto de nacimiento; o es un cáncer; o es una sobredosis.

Número de participantes con experiencias clínicas adversas relacionadas con medicamentos

Pacientes con CAE relacionados con medicamentos (evaluados por un investigador que es un médico calificado de acuerdo con su mejor juicio clínico).

Número de participantes que interrumpieron debido a experiencias clínicas adversas

Número de participantes con experiencias adversas de laboratorio relacionadas con medicamentos

Pacientes con experiencia adversa de laboratorio (LAE) relacionada con el medicamento (según la evaluación de un investigador que es un médico calificado de acuerdo con su mejor criterio clínico).

Un LAE se define como cualquier cambio desfavorable e imprevisto en la química del cuerpo asociado temporalmente con el uso del producto del PATROCINADOR, ya sea que se considere o no relacionado con el uso del producto.